Офлоксацин Штульн ЮД капли для глаз, 3 мг/1 мл, по 0,5 мл в тубе-капельнице, 10 шт.

По 0,5 мл в тубе-капельнице, которая содержит одну дозу глазных капель Офлоксацин Штульн ЮД. По 10 туб-капельниц соединенных в 2 блока в картонной коробке.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость.

Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы), антибиотик, оказывает бактерицидное действие.

Пороговые значения

Испытания гентамицин проводились с использованием серии разведений. Были определены нижеследующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных бактерий.

Пороговые значения в соответствии с рекомендациями EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам)

* В большей степени определены на основе фармакокинетики сыворотки крови.

Антибактериальный спектр

Спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие микроорганизмы, такие как Chlamydia.

Распространенность приобретенной резистентности в отношении отдельных видов может варьировать в зависимости от места и с течением времени. Поэтому главным для назначения адекватного лечения тяжелых инфекций является получение локальной информации о резистентности.

Микробиологическое определения вида патогенов и их чувствительности к офлоксацину обязательно следует проводить в случае тяжелой инфекции или если лечение не дало терапевтического эффекта. Перекрестная резистентность офлоксацина в других фторхинолонов возможна.

Данные по резистентности касаются системного применения. При местном применении в глаз достигались значительно выше концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях. Такой эффект наблюдается, например, с Enterococcus species.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus чувствительный к метициллину, грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Виды, вследствие приобретенной резистентности могут быть нечувствительными при применении препарата

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus резистентные к метициллину 1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae 2, стрептококки (кроме Streptococcus Pneumoniae) 2.

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Виды, имеющие естественную резистентность к препарату

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp.

1 Уровень резистентности превышает 50% по меньшей мере в одном регионе.

2 Естественная чувствительность большинства отдельных видов лежит в средних пределах. Однако в слезной жидкости после одного закапывания достигается концентрация не менее 4 мг/л в течение 4 часов, что достаточно, чтобы убить 100% микроорганизмов.

Эффективность во многом зависит от соотношения максимальной концентрации в ткани и МПК возбудителя.

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговой оболочке, конъюнктиве, глазном мышце, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. При многократном применении препарат накапливается в терапевтических концентрациях в стекловидном теле.

Офлоксацин Штульн ЮД капли глазные, введен пять раз в день с интервалом 5 минут, через 60-120 минут оказывается в внутриглазной жидкости человека в концентрации офлоксацина 1,2 - 1,7 мкг/мл. Через 3 часа эта величина снижается до 0,8 мкг/мл. В зависимости от частоты закапывания через 5-6 часов концентрация офлоксацина в внутриглазной жидкости снижается до нуля.

По аналогии с результатами исследований на животных можно предположить, что другие глазные ткани содержат более высокие концентрации лекарственного средства, чем внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, содержащими меланин, следует ожидать замедленное выделение веществ из этих тканей. Период полувыведения офлоксацина из плазмы при его систематическом применении составляет от 3,5 до 6,7 часа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Код ATX S01A E01

Если дополнительно применяются другие глазные капли/глазные мази, лекарственные средства необходимо применять с интервалом 15 минут. Глазные мази следует всегда применять в последнюю очередь.

действующее вещество: офлоксацин.

1 мл глазных капель содержит 3,0 мг офлоксацина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная и натрия гидроксид, вода для инъекций

Сразу после закапывания этого лекарственного средства в конъюнктивальный мешок глаза возможно появление такого явления, как нечеткость зрительного восприятия, продолжается в течение нескольких минут. Поэтому в течение этого времени следует воздерживаться от работы с механизмами, избегать опасных видов деятельности и воздерживаться от управления автомобилем.

Хотя никаких доказательств тератогенных эффектов не существует, применение препарата следует избегать во время беременности и в период кормления грудью, если это возможно.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Инфекции передних отделов глаза, вызванные патогенными микроорганизмами, чувствительными к действию офлоксацина, такие как бактериальные воспаления конъюнктивы, роговицы глаза, краев век и слезного мешка ячмень и язва роговицы

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата, другим хинолонам.

Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Если не назначено другое, взрослым, детям, в том числе новорожденным, следует вводить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в сутки. Продолжительность лечения каплями глазными не должна превышать 14 дней.

Указания по применению

1. Открыть пакет из алюминиевой фольги и вынуть блок одноразовых флаконов.
2. Отделить от блока один флакон.
3. Положить остальные одноразовых флаконов обратно в пакет и закрыть его, завернув край. Хранить пакет в коробке.
4. Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на флакон, ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Содержания одноразового флакона достаточно для обоих глаз.
5. Выбросить флакон после использования.

Особенности применения

Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить его применение.

Перед первым введением желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.

При длительном применении возможно формирование бактериальной резистентности и нечувствительных к антибактериальному средству микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствия клинического улучшения необходимо прекратить лечение и использовать альтернативную терапию.

Во время лечения не следует пользоваться контактными линзами. Поэтому рекомендуется снять линзы перед применением лекарственного средства и надеть их снова не раньше чем через 20 минут после введения капель.

При применении Офлоксацина Штульн ЮД капель глазных, вместе с другими глазными каплями/ глазными мазями медицинские препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. В любом случае глазную мазь следует применять последней.

При системном применении фторхинолонов с осторожностью следует применять препарат больным с риском удлинения интервала QT, а именно: с врожденным синдромом удлинения интервала QT, при одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (таких как антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты макролиды, антипсихотические средства), с некорректированным электролитным балансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилым пациентам, пациентам с сердечными заболеваниями (в частности с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, брадикардией).

Сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения в течение нескольких минут.

Общие проявления.

Серьезные реакции после системного применения офлоксацина возникают редко, большинство симптомов обратно. Несмотря на то, что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.

Со стороны иммунной системы.

Покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны.

Гиперчувствительность, в т. ч. ангионевротический отек, одышка, анафилактические реакции/шок, отек ротоглотки и языка, зуд глаз и век.

Со стороны нервной системы. Головокружение.

Со стороны органов зрения.

Дискомфорт в глазах, раздражение глаза, кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, покраснение глаза, ощущение инородного тела, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, зуд, отек век.

Могут возникать отложения роговицы, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы.

Имеются сообщения о том, что при местном применении очень редко возникали такие реакции, как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона. Причинно-следственная связь с применением препарата Офлоксацин ШтульнЮД, капель глазных в отношении таких проявлений не установлено.

Со стороны пищеварительной системы. Тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Отек лица, периорбитальный отек.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности, иногда после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов.

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Защищать от света.

Препарат используется при инфекциях передних отделов глаза, вызванных патогенными микроорганизмами.