Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Гінекологічні препарати
Препарати в акушерстві
ОКСИТОЦИН
Окситоцин раствор для инъекций по 5 МЕ/1 мл, 5 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 92.46 ₴ до 156.00 ₴
Характеристики
Категория
Дозировка
5 МЕ
Производитель
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Страна-производитель
Венгрия
Торговое название
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Срок годности
3 года
Активные вещества
Окситоцин
Количество в упаковке
5
Способ введенния
внутримышечно
Код Морион
11951
Код АТС/ATX
H01B B02
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
ВОДИТЕЛЯМ
разрешено
Беременным
разрешено
ДЕТЯМ
Протипоказано
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 2°C до 8°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Клинико-фармакологические свойства окситоцина аналогичны свойствам эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Миометрий матки содержит окситоцин рецепторы, которые принадлежат к семейству рецепторов G-белков. Окситоцин вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки за счет увеличения внутриклеточной концентрации кальция и таким образом вызывает схватки, подобные таковым при физиологических спонтанных родах, а также временно снижает кровоток в матке.
С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание шейки матки. По мере развития беременности количество рецепторов к окситоцину и чувствительность матки к нему возрастают и до конца беременности достигают своего максимума. При введении окситоцина в соответствующих дозах возможно усиление сократительной способности матки от умеренного увеличения силы и частоты спонтанных сокращений (характерных для физиологических родов) до устойчивых тетанических сокращений.
Окситоцин вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез, и тем самым способствует выделению молока.
Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, окситоцин вызывает вазодилатацию, увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Артериальное давление, как правило, не меняется, однако при внутривенном введении (в/в) окситоцина в большом количестве в виде неразбавленного раствора может наблюдаться временное снижение артериального давления с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за снижением артериального давления наступает его небольшое, но стойкое повышение. В отличие от вазопрессина, окситоцин оказывает минимальное антидиуретическое действие. Однако, при введении окситоцина с большими количествами безелектролитних жидкостей и/или при их слишком быстром введении возможно развитие гипергидратации.
При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и сохраняется в течение 1:00. После введения препарата миотоническое действие наступает через 3-7 минут и продолжается в течение 2-3 часов. Подобно вазопрессину окситоцин распределяется во внеклеточном пространстве. В небольшом количестве окситоцин, вероятно, проникает в кровеносную систему плода.
Период полувыведения окситоцина составляет от 1 до 6 минут (меньше – на поздних сроках беременности и во время лактации). Большая часть лекарственного средства подвергается быстрому метаболизму в печени и почках. Окситоцин инактивируется в процессе ферментативного гидролиза, преимущественно под действием тканевой окситокиназы. Окситокиназа также проявляется в тканях плаценты и плазме крови. Лишь небольшое количество окситоцина выводится почками в неизмененном виде.
Почечная недостаточность
Исследование с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая путь вывода и ухудшение почечной экскреции окситоцина благодаря антидиуретическому действию, существует вероятность кумуляции и пролонгированного действия окситоцина.
Печеночная недостаточность
Исследование с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Изменение фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени маловероятно, поскольку фермент, который метаболизируется окситоцином (окситокиназа), находится не только в печени, а активность окситокиназы в плаценте значительно увеличивается к моменту родов. Таким образом, биотрансформация окситоцина в условиях нарушенной функции печени не вызовет значительного изменения метаболического клиренса окситоцина.
Гормоны для системного применения, за исключением половых гормонов, гормоны задней доли гипофиза, окситоцин и его производные. Код АТХ Н01В В02.
Имеются сообщения о тяжелой артериальной гипертензией, когда окситоцин назначали через 3-4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией. Анестезия с помощью циклопропана, энфлурана, галатоне, изофлурана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Также известно, что одновременное применение окситоцина и циклопропановой анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярный ритм.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, которые могут удлинять QTс интервал.
Оказалось, что простагландины усиливают действие окситоцина, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. В связи с усилением сократительной деятельности матки следует соблюдать осторожность при последовательном применении простагландинов и окситоцина.
Одновременное применение окситоцина с другими индукторами родов или аборта может привести к гипертонии матки (повышение тонуса) и разрыву матки или травмы шейки, например, применение простагландинов может увеличить стимуляцию родовой деятельности и стимуляцию мускулатуры матки. Поэтому при применении препарата у пациентов необходимо строго контролировать: кислотно-щелочной баланс, частоту, продолжительность и силу сокращений, частоту сердечных сокращений плода, артериальное давление и частоту сердечных сокращений матери, тонус матки, баланс между поступлением и выделением жидкости.
Действующее вещество: окситоцин;
1 мл содержит 5 МЕ окситоцина;
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, хлорбутанол гемигидрат, этанол (96%), вода для инъекций.
Окситоцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность. В первом триместре беременности препарат применяют только при спонтанном или искусственном прерывании беременности. Другие известные показания к применению отсутствуют. Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении по показаниям не ожидается повышения риска формирования пороков развития плода.
Период кормления грудью. Окситоцин в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. В случаях, когда препарат назначается для остановки маточного кровотечения, не рекомендуется начинать грудное вскармливание до окончания курса лечения окситоцином.
Не применяют детям.
Окситоцин применяется для возбуждения и усиления сократительной деятельности матки.
Применение в предродовом периоде
Индукция родов
С целью индукции родов окситоцин применяют на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия, или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоза плода, материнского или гестационного сахарного диабета, дородового кровотечения или необходимости досрочного родоразрешения, преждевременного разрыва плодных оболочек и невозможности спонтанных родов.
Плановое возбуждения родов с помощью окситоцина может быть показано при переношенной беременности (более 42 недель гестации), а также в случае внутриутробной гибели плода или при внутриутробной задержке развития плода.
Усиление сократительной деятельности матки
В первом или втором периоде родов окситоцин можно вводить в виде инфузии для усиления сократительной деятельности матки при длительных родах, при дисфункциональной инертности матки.
Применение в послеродовом периоде
Контроль послеродового кровотечения и гипотонии матки.
Другие показания к применению
Как вспомогательная терапия при неполном аборте или при угрозе аборта.
Диагностическое применение
Оценка эмбрионально-плацентарного дыхательного резерва плода при беременности с высоким риском (стресс-тест с окситоцином).
Применение окситоцина для инъекций противопоказано в следующих случаях:
Дозировка
Доза подбирается индивидуально, согласно показаниям и с учетом реакции матери и плода на введение препарата.
Для индукции или стимуляции родовой деятельности
Для индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Обязательным условием является строгое соблюдение скорости инфузии. Для обеспечения безопасной индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин следует вводить с помощью инфузионной помпы или другого подобного аппарата. Кроме того, необходимо регулярно контролировать сократительную деятельность матки и частоту сердечных сокращений плода. При чрезмерном усилении сократительной деятельности матки инфузию окситоцина следует немедленно прекратить, при этом наблюдается быстрое уменьшение избыточной мышечной активности матки.
Инфузию окситоцина нельзя назначать в течение первых 6 часов после применения вагинальных простагландинов.
1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать введение физиологического раствора, который не содержит окситоцина.
2. Для приготовления стандартного раствора для инфузий надо смешать в стерильных условиях 1 мл (5 МЕ) окситоцина и 1000 мл негидрофильного растворителя. Полученный раствор следует тщательно перемешать вращением флакона. В результате 1 мл 5 мЕд окситоцина. Для точного дозирования окситоцина рекомендуется использовать инфузионную помпу или другое подобное устройство.
3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 мЕд/мин. Каждые 20-40 минут ее можно увеличивать на 1-2 мЕд/мин, пока не будет достигнуто желаемый степени сократительной деятельности матки. После достижения желаемой частоты маточных сокращений (соответствующей нормальной родовой деятельности), при отсутствии признаков фетального дистресса и при раскрытии зева матки на 4-6 см можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с высокой скоростью требует осторожности, только в редких случаях может потребоваться скорость, достигающая 8-9 мЕд/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться более высокая скорость инфузии, которая в отдельных случаях может превышать 20 мЕд/мин.
4. Следует контролировать частоту сердечных сокращений плода, тонус матки в покое, а также частоту, продолжительность и силу маточных сокращений.
5. При маточной гиперактивности или фетальном дистрессе следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Врач должен постоянно контролировать состояние роженицы и плода.
Остановка маточного кровотечения в послеродовом периоде
Терапия при неполном аборте или несостоявшемся аборте
Десять единиц окситоцина необходимо добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% глюкозы с физиологическим раствором; скорость инфузии должна составлять 20-40 капель/мин.
Диагностика маточно-плацентарной недостаточности (стресс-тест с окситоцином)
Начальная скорость инфузии должна составлять 0,5 мЕд/мин. Каждые 20 минут скорость инфузии необходимо удваивать до момента достижения эффективной дозы (обычно 5-6 мЕд/мин, максимум – 20 мЕд/мин). После появления трех умеренных маточных сокращений (по 40-60 секунд каждая) в течение десятиминутного периода следует прекратить инфузию и контролировать возникновение поздних или вариабельных децелераций сердечных сокращений плода.
Способ применения
Окситоцин можно вводить только парентерально (или внутривенно, или внутримышечно).
Отдельные категории пациенток
Пациентки пожилого возраста
Исследования с участием пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились.
Почечная и печеночная недостаточность
Исследования с участием пациенток с почечной и печеночной недостаточностью не проводились.
Побочные реакции у рожениц
Класc системы органов |
Нежелательные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы |
дефицит фактора І, гипопротромбинемия, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы |
анафилактические реакции, гиперчувствительность |
Нарушения обмена веществ и питания |
Гипергидратация |
Со стороны сердца |
аритмия, рефлекторная тахикардия, желудочковая экстрасистолия |
Со стороны сосудов |
артериальная гипотензия с последующим развитием артериальной гипертензии |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
тошнота, рвота |
Осложнения беременности, послеродового и перинатального периода |
летальный исход родов, послеродовое кровотечение, гипертонус матки |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
кровоизлияния в органы малого таза, спазмы матки, тетанические сокращения матки |
Травмы, отравления и усложнения процедур |
разрыв матки |
Побочные реакции в перинатальный период
Класс системы органов |
Нежелательные реакции |
Со стороны органов зрения |
кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных |
Со стороны сердца |
аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия |
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения |
асфиксия |
Осложнения беременности, послеродового и перинатального периода |
гибель плода через асфиксию, желтуха новорожденных, повреждения головного мозга |
Исследования |
низкая оценка по шкале Апгар через 5 минут после рождения |
В рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании было обнаружено, что во время кесарева сечения в условиях спинальной анестезии при в/в болюсном введении окситоцина в дозе 10 МЕ наблюдается депрессия сегмента ST-T на ЭКГ. Данных для точной оценки степени риска недостаточно, а причины повышенного риска неизвестны.
Симптомы передозировки зависят главным образом от степени чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные (гипертонические) или длительные (тетанические) сокращение или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями) до 15-20 мм. водн. ст. и более, что приводит к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечения в послеродовом периоде, утер-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.
Как тяжелая побочная реакция, при водной интоксикации могут возникнуть судороги, что обусловлено присущим антидиуретическим эффектом окситоцина, который может возникнуть, если большие дозы (от 40 до 50 мл/мин) вводятся в течение длительного периода. Лечение гипергидратации заключается в следующем: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, в/в введение гипертонического раствора хлорида натрия, восстановление электролитного баланса, купирования судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Раствор для инъекций «Окситоцин» применяется для возбуждения и усиления сократительной деятельности матки.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.