Пантопраз порошок д/ин. 40 мг фл.

действующее вещество: pantoprazole; 1 флакон содержит пантопразола натрия эквивалентно 40,0 мг пантопразола;

ПАНТОПРАЗ 40 не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом. том или иными механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Беременность. Имеющиеся данные по применению пантопразола беременным женщинам (около 300-1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето/неонатальной токсичности препарата. В ходе исследования на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры пресечения следует избегать применения пантопразола беременным женщинам. Кормление грудью. Исследования на животных показали экскрецию пантопразола в грудное молоко. Недостаточно данных об экскреции пантопразола в грудное молоко человека, однако о такой экскреции сообщалось. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения пантопразолом следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения пантопразолом для женщины.

ПАНТОПРАЗ 40, порошок для раствора для инъекций, не рекомендуется применять детям (до 18 лет), поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Рефлюкс-эзофагит. Язва двенадцатиперстной кишки. Язва желудка. Синдром Золлингера – Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола и любому другому компоненту препарата.

Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача. Внутривенное применение препарата рекомендуется только при невозможности перорального применения. Имеются данные о продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому при клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения пантопразола к пероральному. Лечение рефлюкс-эзофагита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка. Рекомендуемая доза составляет 40 мг ПАНТОПРАЗА 40 (1 флакон) в сутки внутривенно. Лечение синдрома Золлингера – Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая начальная доза препарата ПАНТОПРАЗ 40 составляет 80 мг/сут. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг/сут, необходимо разделить на два введения. Возможно временное увеличение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты. В случае, если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 80 х 2 мг для достижения желаемого уровня (< 10 мЭкв/ч) в течение 1 часа. Подготовка к применению. Порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, добавляемого во флакон с порошком. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах. После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 ч при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения, разведенный препарат необходимо использовать немедленно. ПАНТОПРАЗ 40 нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше. Внутривенное введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 мин. Флакон предназначен только для одноразового использования. Остатки препарата или препарат, физико-химические свойства которого изменились (в частности, изменился цвет, появился осадок), необходимо утилизировать, согласно требованиям местного законодательства. Разбавленный раствор должен иметь прозрачный желтоватый цвет.

Побочные реакции наблюдались около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции – диарея и головная боль (около 1%). Со стороны крови и лимфатической системы. Редко агранулоцитоз. Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны иммунной системы. Редко: реакция гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок). Метаболизм и нарушения со стороны обмена веществ. Редко гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела. Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия (см. раздел «Особенности применения»), гипокальциемия1, гипокалиемия. Психические расстройства. Нечасто: расстройства сна. Редко депрессия (в том числе обострение). Очень редко: дезориентация (в том числе обострение). Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их предыдущего существования).

Симптомы передозировки неизвестны. Дозы до 240 мг при в/в введении в течение 2 мин хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, легко выведенным с помощью диализа. При передозировке с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.