Пенцикловир-Фитофарм 1% 5 г крем

По 5 г в тубах; 1 туба в пачке.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегал В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (с участием индуцируемой вирусом тимидинкиназы). Пенцикловира трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках, где он ингибирует репликацию вирусной ДНК, более 12 часов – то есть значительно дольше ацикловира. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, что образуется в результате вирусного действия.

Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex типа 1 и Herpes simplex типа 2 соответственно. В не зараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловира трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на не зараженные вирусом клетки.

При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и моче количественно не определяется.

Химиотерапевтические средства для местного использования. Противовирусные препараты. Пенцикловир.

Код АТХ D06В В06.

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местного или системного действия) в клинических исследованиях не выявлено.

действующее вещество: пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловира в пересчете на 100% вещество 10 мг;

другие составляющие: парафин белый мягкий, масло минеральное, диметикон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е 171), акриламид/натрия акрилоилдиметилтаурат сополимер/изогексадекан/полисорбат 80, вода очищенная.

Не отмечается какого-либо влияния препарата на способность управлять автотранспортом или на работу с другими механизмами.

В ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира. Но поскольку безопасность применения пенцикловира в период беременности или кормления грудью не проверялась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Информация о проникновении пенцикловира в грудное молоко отсутствует.

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводилось.

Герпес губ (Herpes labialis).

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликолю). Не следует применять пациентам с иммунодефицитом.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей от 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна), пытаясь наносить только на пораженные герпесом участки кожи.

Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, кожную сыпь, зуд, волдыри, отек, в том числе лицо, губ, аллергический дерматит.

В единичных случаях: ощущение жжения, покалывание, онемение в области нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаи повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) на протяжении клинических испытаний крема не наблюдалось.

При возникновении любых нежелательных эффектов, в т.ч. не указанных в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу.

При местном применении передозировка маловероятна. Даже в случае ошибочного перорального приема содержимого целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение полости рта. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мер в случае ошибочного перорального применения содержимого целой упаковки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем Пенцикловир-Фитофарм блокирует размножение вируса герпеса и существенно сокращает время заживления после развития пузырьков и папул, минимизирует болевые проявления и сокращает продолжительность периода шелушения корки.