Полиоксидоний 6 мг

Флаконы из нейтрального стекла, содержащие 6 мг полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: полиоксидоний – производная сополимер N-окиси поли- 1,4-этиленпиперозина и (N-карбоксиметил)-1,4 этиленпиперозиного бромида – представляет собой ячеистую массу от белого до желтого цвета, растворимую в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопическая, молекулярная масса от 60000 до 100000.

Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность организма к различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия полиоксидония – прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и природные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществам. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением цитостатиков и гормональных препаратов.

Кроме иммуномоделирующего действия проявляет выраженную детоксикационную и антиоксидантную активность, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные характеристики определяются структурой и высокомолекулярной природой продукта. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея,) .

Применение полиодиксонии на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.

При внутреннем введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при внутреннем введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы –; 36,2 часа при внутреннем введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и из организма выводится преимущественно почками.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATХ L03A X.

Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.

Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.

действующее вещество: полиоксидоний (азоксимер бромид);

1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимера бромида);

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бетакаротен.

Не влияет.

Врачебное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

В составе комплексной терапии:

• хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний, как вирусных, так и бактериальных;
• острых инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной и бактериальной этиологии (в том числе сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные заболевания);
• туберкулеза;
• острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
• в онкологии с назначением после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• дисбактериоз у детей;
• для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;
• для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и т.д.

Индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности или кормления грудью (результаты клинических исследований отсутствуют), детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен); острая почечная недостаточность.

Препарат назначают взрослым и детям от 6 месяцев.

Методы введения и дозы для взрослых. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5–2 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200–400 мл.

Методы введения и дозы для детей. Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутреннему или внутривенно (капетельно) в дозе 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 ин’екций.

Для внутреннего введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекции или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150–250 мл.

Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!

Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:

• при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию ежедневно в течение 3 суток, а затем – через сутки, курс лечения – 5–10 ин’екций;
• при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, всего – 5 инъекций, а затем – 2 раза в неделю, курс лечения –; 10 инъекций;
• при туберкулезе: по 6–12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения –; 10–20 ин’екций;
• больным острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения – 10 инъекций;
• при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения –; 10 инъекций в комбинации с антигерпетическими препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;
• для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг за 1 инъекцию, курс лечения –; 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем – через день;
• онкологическим больным: по 6–12 мг за 1 инъекцию, курс лечения –; 10 инъекций; затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для профилактики иммунодепрессивного воздействия опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан более длительный курс лечения Полиоксидонием (от 2–3 месяцев до 1 года) по 6–12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы лечения для детей.

При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день, курсом 5–7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю, курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно (капельно) в дозе 0,15 мг/кг с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня.

Особенности применения

При необходимости прием препарата можно прекратить без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент упомянет об этом; после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.

При хронической почечной недостаточности применять не чаще 2 раз в неделю.

Классификация частоты побочных эффектов: очень часто ³1/10; часто ³1/100 к <1/10; нечасто ³1/1 000 до <1/100; редко ³1/10 000 до <1/1 000; очень редко ³1/10 000 (в том числе отдельно зарегистрированные случаи).

При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции: Не часто (³1/1 000 к <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (³1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкая обеспокоенность, озноб в течение первого часа после инъекции.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении в назначенных дозах случаи передозировки не отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Терапия симптоматическая.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 °С.

Полиоксидоний относится к группе иммуномодулирующих препаратов. Препарат обладает также антиоксидантным действием и способностью к выведению токсинов из организма. Данный раствор при использовании также позволяет снизить необходимость употребления антибиотиков. Применение Полиоксидония рекомендовано в комплексе с общей терапией при различных заболеваниях, а также самостоятельно.