Ригевидон противозачаточные таблетки, 63 шт.

По 21 таблетке, в блистере, по 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Комбинированные эстроген-прогестаген противозачаточные таблетки (мини-пили).
Индекс Перля: 0,1 на 100 женщина-лет.
Контрацептивный эффект комбинации этинилэстрадиола и левоноргестрела обеспечивается тремя взаимодополняющими действиями:
на гипоталамо-гипофизарную систему путем подавления овуляции
на секрет шейки матки, который затрудняет прохождение сперматозоидов;
на эндометрий, который становится непригодным для имплантации.

Абсорбция
После приема этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой (АUC) и максимальной концентрации могут со временем незначительно повышаться.
Распределение
Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, почти полностью с альбумином.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. При гидролизе прямых конъюгатов этинилэстрадиола под действием кишечной флоры снова образуется этинилэстрадиол, повторно всасывается, тем самым замыкая круг печеночной циркуляции. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - гидроксилирования, опосредованное цитохромом Р450, в результате чего образуются основные метаболиты - 2-ОН-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. 2-ОН-этинилэстрадиол дальше метаболизируется до химически активных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (T½) этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 29 часов (26-33 часа); клиренс варьируется в диапазоне 10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.
Левоноргестрел
Абсорбция
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Левоноргестрел не поддается пресистемном метаболизма, биодоступность составляет около 100%.
Распределение
Левоноргестрел в значительной степени связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Метаболизм осуществляется, главным образом, путем восстановления дельта-4-3-оксо группы и гидроксилирования в положениях 2-альфа, 1-бета и 16-бета с последующей конъюгацией. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3-альфа, 5-бета-тетрагидро-левоноргестрела. Вывод левоноргестрела происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17-бета-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.
Выведение
T½ левоноргестрела составляет примерно 36 часов в равновесном состоянии. Левоноргестрел и его метаболиты выводятся в основном с мочой (40-68%) и около 16-48% - с калом.

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03A А07.

действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.

Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились. У женщин, которые применяли КПК, не наблюдалось никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.

Беременность. Ригевидон не показан для применения в период беременности.
Если женщина забеременела во время приема таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.
Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые применяли КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.
Период кормления грудью. Пероральные гормональные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут снижать количество и изменять состав грудного молока. Несмотря на это, применение КПК не рекомендуется к прекращению кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и / или их метаболитов могут проникать в грудное молоко. Эти количества могут повлиять на ребенка. Если женщина желает кормить грудью, необходимо предложить ей другие средства контрацепции.

Препарат не предназначен для приема детьми.

Пероральная контрацепция.

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не следует применять при наличии хотя бы одного из следующих состояний. Если любое из этих заболеваний или состояний возникает впервые во время применения КПК, его прием следует немедленно прекратить:
наличие или ссылки в анамнезе на венозный тромбоз (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
наличие или ссылки в анамнезе на артериальный тромбоз (например, инфаркт миокарда) или продромальный состояние (например, стенокардия или транзиторная ишемическая атака)
острое нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)
наличие серьезных и множественных факторов риска артериального тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
патология клапанов сердца, Тромбогенные нарушения сердечного ритма;
сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатий;
тяжелая артериальная гипертензия;
тяжелая дислипопротеинемия;
мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой;
панкреатит в анамнезе, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;
болезни печени в тяжелой форме, имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез);
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
повышенная чувствительность к действующим веществам (левоноргестрела, этинилэстрадиола) или к вспомогательному веществу препарата
противопоказан прием препарата Ригевидона в сочетании с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Ригевидон противопоказан для одновременного применения с лекарственными средствами, которые содержат омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Способ применения.
Как принимать Ригевидон
Внутрь, в порядке, который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по 1 таблетке в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Ригевидона применять ежедневно по 1 таблетке в сутки в течение 21-го дня. Каждую следующую упаковку начинают после 7-дневного перерыва, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблетки из следующей упаковки).
Начинать применение препарата Ригевидон
При первом приеме
Прием таблеток следует начинать в 1-й день естественного цикла, то есть в первый день менструального кровотечения.
Переход с другой КГК (таблеток, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего противозачаточного средства, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или таблетки плацебо предыдущего противозачаточного средства.
Первую таблетку препарата необходимо принять в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый трансдермальный пластырь или введено новое кольцо.
Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантат или внутриматочная система с прогестагена).
Переход с мини-пили может быть осуществлен в любой день менструального цикла. Прием препарата Ригевидона следует начинать на следующий день после отмены мини-пили.
Переход с имплантата и внутриматочной системы - в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция.
Во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или после аборта во II триместре беременности
В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».
Применение препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов и при отказе от кормления грудью или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Что делать при пропуске приема таблеток
Эффективность контрацепции может снизиться в случае пропуска в приеме таблеток, особенно, если при этом увеличивается период времени между приемами последней таблетки из текущей блистерной упаковки и первой таблетки из следующей упаковки.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка, прошло меньше 12 часов, контрацепции не снижается. Женщине следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка, прошло больше 12 часов, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
Перерыв в приеме таблеток никогда не может превышать 7 дней.
Адекватное угнетение системы гипоталамус - гипофиз - яичники непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с вышеизложенным в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней дополнительно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском первой таблетки, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящего 7-дневнного перерыва в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.
Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого привычной перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
В случае тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота или диареи) возможно неполное всасывание препарата, поэтому необходимо применять дополнительные средства контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота или тяжелая диарея, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. По возможности, новую таблетку следует принять не позднее 12 часов после привычного времени приема. Если прошло больше 12 часов, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Что делать при пропуске приема таблеток».
Как сместить время наступления менструации или задержать менструацию
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидон из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения может происходить настолько долго, насколько желает женщина, до окончания таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после привычной 7-дневного перерыва.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, 7-суточный перерыв в применении препарата сокращают на желаемое количество дней.
Чем меньше перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема следующей упаковки (как в случае задержки наступления менструации). Важно подчеркнуть, что перерыв в применении препарата увеличивать нельзя.

При одновременном применении этинилэстрадиола и левоноргестрела сообщалось о побочных реакциях, которые указанны ниже.

Самые серьезные побочные эффекты, такие как венозная и артериальная тромбоэмболия, рак шейки матки, рак молочной железы и злокачественные опухоли печени, описанные в разделе «Особенности применения».

Симптомы передозировки оральными контрацептивами зарегистрированы у взрослых, подростков и детей в возрасте до 12 лет.
Симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: тошнота, рвота, боль в молочных железах, головокружение, боль в животе, сонливость / слабость и вагинальное кровотечение у молодых девушек.
Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ригевидон® является пероральным монофазным комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным препаратом. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами.