Ринофлуимуцил аэрозоль 10 мл

По 10 мл во флаконе; по 1 флакону с распылителем в картонной пачке.

Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: практически прозрачный, бесцветный раствор с мятным ароматом.

Препарат оказывает муколитическое и противоотечное действие, что объясняется фармакологическими свойствами действующих веществ.

Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие за счет наличия свободной сульфидной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи разжижает назофарингеальный секрет.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных эффектов.

Активные компоненты препарата не всасываются в кровоток в значимых дозах при системном применении.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.
Код АТХ. АТС R01A В08.

Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принять во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

• ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертонического криза;
• антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – ослабят гипотензивное действие;
• сердечные гликозиды – повышают риск аритмий;
• алкалоиды маточных спорыньи – повышают риск эрготизма;
• противопаркинсонические средства – повышают риск сердечно-сосудистой токсичности;
• окситоцин – повышает риск гипертензии.

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит ацетилцистеина - 10 мг, туаминогептана сульфата - 5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, натрия фосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитiотреитол, сорбит (Е 420), мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Нет данных, которые бы свидетельствовали о влиянии препарата на концентрацию внимания и изменение скорости реакции.

Беременность

Отдельные данные относительно применения ацетилцистеина при беременности не указывают на неблагоприятное действие этого лекарственного средства на течение беременности, здоровья плода или новорожденного. Значительные эпидемиологические данные сегодня отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или косвенное вредное влияние ацетилцистеина на репродуктивную функцию.

Данные о влиянии туаминогептана во время беременности или данные аналогичных исследований на животных отсутствуют.

Применение препарата во время беременности не рекомендуется

Кормление грудью

Данные об экскреции ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Препарат применяют дети в возрасте от 12 лет.

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

• Повышенная чувствительность к активному компоненту или к другим компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• детский возраст до 12 лет;
• кардиоваскулярные заболевания, включая гипертензию;
• одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгестанты, применяющие интраназально;
• одновременное применение и применение в течение 2 нед после завершения лечения ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО;
• удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке.

Препарат вводят в носовую полость с помощью специального распылителя.

Взрослым - по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям старше 12 лет - по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Не превышайте рекомендуемые дозы.

После первого вскрытия препарат может быть использован в течение 20 дней

Перед введением спрея необходимо:

1. Снять колпачок с флакона с раствором.
2. Снять защитный колпачок с распылителя.
3. Подсоединить распылитель к флакону.
4. Снять крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим окклюзионными заболеваниями сосудов, бронхиальной астмой, диабетом и принимают β-блокаторы. Ринофлуимуцiл следует также с осторожностью использовать у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 12 лет.

Длительное применение препаратов, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и околоносовых пазух, тем самым вызывать медикаментозное привыкания. Поэтому частое использование в течение длительного времени может стать причиной развития побочных эффектов.

Препарат должен применяться с осторожностью у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы из-за риска развития задержки мочеиспускания.

Применение, особенно длительное время, препаратов местного сосудосуживающего действия может стать причиной вредного воздействия; в этом случае необходимо прекратить лечение и, при необходимости, начать соответствующую терапию. Во всяком случае, при отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней, следует проконсультироваться с врачом; в любом случае продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

По решению врача, препарат можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

Туаминогептану сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

Этот препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Ринофлуiмуцил содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием и способен вызывать кожные реакции или бронхоспазм.

Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.

Частое применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития побочных эффектов симпатомиметичного типа (повышенная возбудимость, сердцебиение, тремор и др.). Иногда может возникнуть сухость слизистой носа и горла, а также воспаление сальных желез. Такие эффекты полностью исчезают после прекращения лечения.

Указанные побочные реакции могут быть связаны с применением Ринофлуимуцила; частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы повышенная чувствительность.

Психические нарушения: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) тревога, галлюцинации, бред.

Со стороны нервной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) головные боли, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) сердцебиение, тахикардия, аритмии, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) сухость в полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.

Системные нарушения и осложнения в месте введения (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) раздражительность, толерантность к действию препарата.

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, ощущение сжатия в грудной клетке, при этом у детей возможно развитие гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Такие реакции требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.
Лечение: симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лечебный препарат применяется для терапии заболеваний носовой полости. Обладает выраженным противоотечным и разжижающим мокроту действием.