Ринофлю 0.1% 10 мл спрей назальный

По 10 мл препарата во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в пачке из картона.

Спрей назальный, раствор.

Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой. Начало действия наблюдается обычно через 5 – 10 минут; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированного количества иногда может оказаться достаточно для вызова системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A07.

Сопутствующее применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолина при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятным.

действующее вещество: xylometazoline;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг гидрохлорида ксилометазолина;

другие составляющие: масло эвкалиптовое; бензалкония хлорида (50% раствор); натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (70% водный раствор); натрия хлорид; спирт этиловый 96%; вода очищена.

Обычно препарат Ринофлю не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах, но следует учитывать вероятность побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Беременность.

Препарат Ринофлю 0,05% предназначен для лечения детей от 6 до 12 лет. Ринофлю 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей от 12 лет.

Для уменьшения отека слизистой носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназального синусита и воспаления слизистой среднего уха в сочетании с простудой.

Гиперчувствительность к действующему веществу гидрохлорида ксилометазолина или к любому из вспомогательных веществ препарата;
сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит);
одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), лечение ингибиторами МАО в течение двух недель до начала применения препарата Ринофлю, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать АД;
противопоказан после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке;
закрытоугольная глаукома;
острые коронарные заболевания;
коронарная астма;
гипертиреоз.
Из-за содержания хлорида бензалкония, используемого в качестве консерванта, препарат Ринофлю нельзя применять при установленной гиперчувствительности к этому веществу.

Дозы.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не иначе, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1 впрыскивание препарата Ринофлю (0,05 % спрей назальный) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым назначают 1 впрыскивание препарата Ринофлю (0,1% спрей назальный) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Способ применения.

Для применения препарата Ринофлю, назального спрея, сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением нажать на дозатор несколько раз до появления однородной струи. Дозированный спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в носовой ход и нажать 1 раз, затем повторить введение во второй носовой ход. При распылении слегка вдохнуть через нос.

Не распиливать сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения

Препарат не следует применять дольше 3-5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой носа.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень частые: >1/10; частые: >1/100 до <1/10; нечастые: >1/1000 до <1/100; жидкие: >1/10000 до <1/1000; очень редкие: <1/10000; частота неизвестна: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

Ксилометазолин может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жгучести или сухости слизистой носа), особенно у чувствительных пациентов.

Часто: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высших доз гидрохлорида ксилометазолина может вызвать ощущение жгучести, покалывание, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головные боли и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращение заложенности носа после прекращения лечения, в частности, после длительного применения ксилометазолина.

Со стороны нервной системы

Жидкие: головные боли, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редки: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (ускоренное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД).

Очень редки: аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редки: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Симптомы

При назальном применении системное влияние маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α2-адренегрический агонист, будет оказывать влияние, подобное клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и ком.

Возможны и следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, вспотевание, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокообразная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировка, особенно у детей, может оказать значительное влияние на центральную нервную систему, вызывая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.

Лечение

Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Препарат для уменьшения отека слизистой носа при остром насморке