Рофитис раствор для инфузий флакон 200 мл

действующие вещества: сорбит, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорид дигидрат; 1 мл раствора для инфузий содержит сорбитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата 5,171 мг, натрия хлорида 3,623 мг, калия хлорида 1,342 мг, магния хлорида гексагидрата 0,61 мг, хлорида кальция 2,4 дигидрата; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Роффитис не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Нет достаточных данных по применению Рофитиса женщинам в период беременности и кормления грудью.

Безопасность и эффективность раствора элетролитов для детей не была подтверждена соответствующими и хорошо контролируемыми исследованиями.

Рофитис лекарственное средство применять: для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости; для частичного покрытия потребностей в углеводах; при гиповолемии и изотонической дегидратации Использовать как раствор-носитель для концентратов электролитов и совместимых лекарств.

Гиперволемия, гипернатриемия (в частности вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипотоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая или ным свертыванием крови, тромбоэмболия, декомпенсированные пороки сердца, олигурия и анурия, отек мозга, кровоизлияние в мозг, непереносимость сорбита, повышенная чувствительность к действующим веществам.

Дозировка, скорость инфузии и длительность применения определяются врачом-специалистом индивидуально для каждого пациента и зависят от показаний, возраста, веса, клинических и лабораторных данных, метаболического состояния, сопутствующего лечения, клинического воздействия на пациента. В зависимости от типа применения рекомендуется следующая дозировка: Разовая и суточная доза При физиологическом метаболизме, если врачом не назначено другое: 30 мл/кг/сут (с учетом количества сорбитола 1,5 г/кг/сут) ≤ 0,54–0,72 ммоль K+/кг МТ [массы тела], ежедневно ≤ 3–4 ммоль Na+/кг МТ, ежедневно ≤ 2100–2800 мл при массе тела 70 кг в сутки Рофитис применять по назначению врача для устранения нарушений водно-электролитного баланса. Рофитис предназначен для внутривенного капельного применения. Капельное введение в соответствии с метаболическим состоянием. Из-за нефизиологического содержания электролитов длительное использование может привести к электролитному дисбалансу. Требуется соответствующая коррекция содержимого электролитов. Лекарственные средства парентерального применения следует проверять перед введением визуально на наличие частиц и изменение цвета, если это позволяет раствор и емкость. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных емкостях. При добавлении других веществ в Рофитис следует соблюдать правила асептики. Тщательно перемешайте раствор при добавлении других веществ. Не хранить растворы, содержащие добавленные вещества (см. раздел «Несовместимость»).

Нельзя исключить местные реакции, обусловленные путем введения, точную частоту которых невозможно оценить по имеющимся данным. Они могут включать лихорадку, местную боль или реакцию, инфекцию в месте инъекции, раздражение вен, венозный тромбоз, флебит в месте инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция, крапивница, ангионевротический отек. Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия. Со стороны сердца: тахикардия*, пальпитация*. Со стороны нервной системы: головные боли. Со стороны сосудов: гипотензия, гипертензия, гиперемия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка*, свистящие хрипы во время дыхания*. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пилоэрекция, холодный пот.

Симптомы Чрезмерное введение Рофитиса может привести к развитию метаболического алкалоза, который может быть связан с гипокалиемией и снижением уровней ионизированного кальция и магния в сыворотке крови. Чрезмерный объем Роффитиса может привести к перегрузке жидкостью и, как следствие, отек (периферический и/или легочный), прежде всего с нарушением выведения натрия почками. Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Чрезмерное введение кальция может привести к гиперкальциемии. Чрезмерное введение магния может привести к гипермагниемии. Лечение При оценке передозировки следует учитывать возможные добавки, содержащиеся в растворе. Последствия передозировки требуют немедленного медицинского контроля и лечения. Лечебные мероприятия предусматривают немедленное прекращение введения, ускоренное выведение почками, соответствующий баланс электролитов и, если необходимо, введение инсулина. Если возникает олигурия или анурия, может потребоваться удаление жидкости с помощью гемо- или перитонеальный диализ. В случае гиперкалиемии рекомендуется инфузия 200–500 мл 10–25% раствора глюкозы с добавлением 1–3 ед. инсулина кратковременного действия/3–5 г глюкозы. В случае неудачной попытки показано дополнительное введение катионообменника, связывающего калий. В опасных случаях не избежать диализа.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.