Сальбутамол-Интели суспензия для лечения сухого кашля 100 мкг/доза 10 мл

Алюминиевый баллон на 200 доз (10 мл) по 100 мкг сальбутамола каждая, с пластиковым адаптером и крышкой в картонной коробке.

Ингаляция под давлением, суспензия.
Основные физико-химические свойства: белая суспензия дозированного аэрозоля на 200 доз (10 мл).

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и короткого (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ингаляционном устройстве или в носоглотке, откуда проглатываются. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.
После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.
Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты b2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.

Сальбутамол нельзя применять вместе с неселективными β-блокаторами, например с пропранололом (включая средства для местного применения в глаза, содержащие β-блокаторы). Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано.

действующее вещество: сальбутамол;
1 доза содержит сальбутамола (в форме сульфата) 100 мкг;
вспомогательные вещества: кислота олеиновая, этанол, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134а).

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор), управление автотранспортом или работу с механизмами необходимо ограничить.

Крупных и контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным женщинам не проводили. По данным исследований на животных сальбутамол имеет репродуктивную токсичность. Безопасность применения беременным не установлена. Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения.
Некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств. Как и другие лекарственные средства, сальбутамол в период беременности следует назначать только тогда, когда польза от применения препарата будет превышать возможный риск для плода.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Проявляет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на новорожденного младенца, неизвестно, поэтому его применение кормления грудью, нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать возможный риск для ребенка.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Кратковременное (от 4 до 6 часов) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5 минут) при обструкции дыхательных путей.
Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма.
Профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
В комплексной терапии больных бронхиальной астмой.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Не использовать для приостановления неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для внутривенного введения.

Сальбутамол-Интели - аэрозоль предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
Для купирования обострения симптомов астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).
Профилактически перед физической нагрузкой или ожидаемым контактом с аллергенами применять 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до ожидаемого контакта с аллергеном или физической нагрузки. Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Для купирования острого бронхоспазма применять 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).
Детям старше 12 лет применять дозы как для взрослых.
Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применять 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).
При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Повышенная потребность в b2 - агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.
Указания относительно правильного применения
Перед применением аэрозоля необходимо проверить срок годности препарата. Если ингалятор новый или его применяли в течение нескольких дней, необходимо хорошо встряхнуть его и выпустить одну дозу в воздух, чтобы убедиться, что он работает.
1. Снять крышку с дозатора.
2.Триматы ингалятор вертикально.
3.Струснуты ингалятор в течение 20 секунд.
4. Прижать губы к дозатору и полностью вдохнуть.
5. Нажать на аэрозольный контейнер, одновременно сделав глубокий вдох ртом.
6. После вдоха задержать дыхание для максимального проникновения препарата.
7. Если необходимо, продолжить несколько секунд и повторить процедуру снова (3, 4, 5 и 6).
8. Закрыть крышкой после применения.
Пластиковый адаптер необходимо регулярно чистить. Для очистки достать металлический контейнер и промыть адаптер в теплой (не горячей) воде с мылом.
Тщательно сполоснуть, высушить адаптер и собрать устройство. После сбора закрыть крышкой.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1 / 100), редко (³ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.
Со стороны обмена веществ, метаболизма
Редко: гипокалиемия. Потенциально применения b2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию, повышение содержания лактата в сыворотке крови / лактатацидоз.
Неврологические расстройства
Часто: тремор, головная боль.
Очень редко: гиперактивность.
Кардиальные нарушения
Часто: тахикардия.
Нечасто: усиленное сердцебиение.
Очень редко: сердечная аритмия (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).
Частота неизвестна: ишемия миокарда (см.раздел «Особенности применения»).
Со стороны сосудов
Редко: периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги.

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого бета2-агонистов сообщали о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и, соответственно, контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или нарастающего учащенного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание.
Лечение. Лечение симптоматическое. Обычно предпочтение отдается применению кардиоселективных ß-блокаторов. Препараты группы ß-блокаторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Баллон под давлением - не прокалывать. Не бросать в огонь, даже пустой баллон.
Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не хранить вблизи источников тепла. Не замораживать.

Сальбутамол — это адренергический бронходилататор, высокоселективно стимулирует β₂-адренорецепторы в легких, что приводит к расслаблению гладких мышц бронхов и, в свою очередь, уменьшает бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких, снижает остаточный объем легких и сопротивление дыхательных путей.