Соледум форте гастрорезистивные мягкие капсулы по 200 мг, 20 шт.

По 20 гастрорезистентных капсул мягких в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Гастрорезистентни капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие прозрачные желатиновые капсулы желтоватого цвета, размера 6.

Цинеол - основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемизуючу и местное обезболивающее действие. В ходе клинических исследований было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокроты и одышка. Кроме того, отмечалась слабая спазмолитическое действие цинеола. Исследования in vitro обнаружили угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и ••угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.

Данные о метаболизма цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими, и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Экспекторанты. Код ATХ R05C A13.

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Действующее вещество: cineole;

1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 200 мг цинеола;

вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85 %); сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420) пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид, триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая, воск канделильский.

Соледум® форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Беременность

Научные исследования по применению препарата Соледум® форте беременным женщинам не проводились. Соледум® форте можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения рисков и ожидаемой пользы.

Кормление грудью

Через липофильные свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводилось, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Женщины, которые кормят грудью, должны посоветоваться с врачом, прежде чем начать применение препарата Соледум® форте.

Детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В составе комплексного лечения симптомов бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.

Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).

Соледум® форте противопоказан пациентам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем, ложным крупом и детям до 12 лет.

Дозировка

Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые: по 1 капсуле 3 раза в день.

В особо тяжелых случаях - по 1 капсуле 4 раза в день.

Соледум® форте безопасно применять при сахарном диабете. Для пациентов, больных сахарным диабетом, следует учитывать, что одна капсула препарата Соледум® форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Способ применения

Капсулы Соледум® форте следует глотать целиком, запивая достаточным количеством негорячей жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), примерно за 30 минут до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум® форте во время приема пищи.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются после лечения продолжительностью дольше недели или если возникла одышка, лихорадка, или если выделяется гнойное или кровянистое мокроты. Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности (например отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагия.

При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечения Соледум® форте следует немедленно прекратить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в ЖКТ, например тошнота, диарея редко - дисфагия.

Нет конкретных данных о цинеола. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении - 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как: спутанность сознания, утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях - кома и нарушения со стороны дыхательной системы.

Ожидается быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения отравления препаратом Соледум® форте зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Соледум® форте - противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей.