Стоптуссин-Тева сироп, 100 мл

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в коробке.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамират дегидрогенцитрат относится к неопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не оказывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости. Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Бутамират дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками, и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов. Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть – в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТX R05F B02.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей. Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина. Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивное влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков на центральную нервную систему, а также усиливает действие миорелаксантов. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Учитывая это, применение препарата Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения этих анализов.

действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;

5 мл сиропа содержит бутамирата цитрат 4 мг, гвайфeнезин 100 мг;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий, сорбиновая кислота, лимонная кислота, моногидрат, натрий, пропилгалат, трилон Б, калия ацесульфам, натрия цикламат, гидроксиэтилцеллюлоза, карамельно-ирисовый ароматизатор, вода очищенная.

Препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Беременность

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только при тщательном рассмотрении соотношения польза/риск.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения кормления грудью ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 6 месяцев согласно показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, миастения гравис, I триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Стоптусин-Тева не следует применять детям до 6 месяцев.

Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослым. Дозировку следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:

до 12 кг – 1,25 мл 3-4 раза в сутки;

12-20 кг – 2,5 мл 3 раза в сутки;

20-40 кг – 2,5 мл 3-4 раза в сутки;

40-70 кг – 5 мл 3 раза раза в сутки

70-90 кг – 5 мл 4 раза в сутки;

от 90 кг – 7,5 мл 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
Дозу отмеряют мерной пипеткой, которая прилагается к препарату. Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком). Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам, у которых установлена​​ редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат. Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться употребления алкогольных напитков. Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с продуктивным кашлем и/или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой. С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе. Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны органов слуха и вестибюлярного аппарата: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивницу, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина: сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз. Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Препарат комплексного действия с противокашлевым, муколитическим и отхаркивающим эффектами.