Темодал капсулы 20 мг саше № 5

1 капсула содержит 20 мг темозоломида; вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), кислота винная, кислота стеариновая

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами может быть незначительно нарушена при приеме Темодалу® в связи с возможностью развития усталости и сонливости.

Темодал® не следует назначать беременным женщинам.

Темодал® назначают детям в возрасте от 3 лет только для лечения рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомы. Опыт применения препарата этой группе пациентов очень мал. Безопасность и эффективность применения темозоломида детям до 3 лет не установлены.

лечения взрослых пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой, в сочетании с радиотерапией и затем в качестве монотерапии; лечение детей от 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Темодал® противопоказан лицам, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или дакарбазина; пациентам с тяжелой формой миелосупрессии.

Препарат Темодал® должен назначать только врач с опытом проведения онкологической терапии опухолей мозга. Темодал® применяют в сочетании с фокальной радиотерапией (комбинированная фаза), после чего проводят 6 циклов монотерапии темозоломидом (фаза монотерапии). Комбинированная фаза Темодал® применяют внутрь в дозе 75 мг / м2 ежедневно в течение 42 дней с проведением фокальной радиотерапии (60 Гр за 30 фракций). Снижение дозы не рекомендуется; решение о перерыве или отмены Темодалу® следует принимать еженедельно в зависимости от гематологических и негематологических критериев токсичности. Применение препарата Темодал® в указанной дозе может быть продлен с 42 дней комбинированной терапии до 49 дней. Оппортунистические инфекции и реактивация инфекций. Оппортунистические инфекции (такие как пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii) и реактивация таких инфекций, как гепатит В и цитомегаловирус, наблюдались при лечении темозоломидом. Герпетический менингоэнцефалит. Сообщалось о постмаркетинговые случаи герпетического менингоэнцефалита (включая летальные случаи) у пациентов, получавших темозоломид в сочетании с радиотерапией, в том числе в случае одновременного применения со стероидами. Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii. Пациенты, получавшие лечения Темодал® в сочетании с радиотерапией за удлиненной 42-дневной схеме лечения, имели особый риск развития пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii. Поэтому следует проводить профилактику пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у всех пациентов, получающих одновременно темозоломид и лучевую терапию по 42-дневной схеме (максимально 49 дней), независимо от количества лимфоцитов.

Темодал - антинеопластическое средство.