Тест-система для определения HBsAg вируса гепатита В Цито тест тест

Тест-система в картонной упаковке.

Тест-система.

Тест-система для выявления HBsAg вируса rепатита В является быстрым тестом для качественноrо определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) для диагностики вирусного гепатита В.

Забор и подготовка образцов

Материалам для исследования может быть цельная кровь (из вены или пальца), сыворотка или плазма.

Для забора капиллярной крови из пальца необходимо:

• помыть руки nациента водой с мылом или протереть смоченной в спирте ваткой, высушить;
• движениями от запястья до кончиков nальцев размять средний или безымянный пальцы, не касаясь места прокола;
• проколоть кожу стерильным одноразовым ланцетом, вытереть первую каплю крови;
• мягко массируя палец, добиться образования достаточной капли крови;
• отобрать одноразовой пластиковой пипеткой примерно 75 мкл крови, избеrая образования пузырьков, и внести весь объем крови в лунку (S) тест-кассеты;
• можно вносить исследуемую капиллярную кровь из nальца методом стекающей капли. Для этого подносят палец пациента к лунке S на кассете и дают капнуть 3 каплям капиллярной крови в центр лунки.

Исследование капиллярной крови необходимо проводить немедленно после забора. Такая кровь не подлежит хранению для дальнейшего использования с тестами СІТО TEST HBsAg.

Процедура тестирования

1. Приготовить все необходимые для исследования материалы: часы, тест-систему, образец крови.
2. Довести тест-кассету, образец крови, буфер до комнатной температуры (15 - 30 ^оС).
3. Открыть запаянный пакет, извлечь тест-кассету и пипетку из запаянноrо пакета и немедленно использовать.
4. Проверить наличие маркировки HBsAg на тест-кассете.
5. При исследовании образцов сыворотки и плазмы: держа пипетку вертикально, внести 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете и начать отсчет времени.
6. При исследовании образцов цельной венозной крови: держа пипетку вертикально, внести 3 капли цельной венозной крови (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавить 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и начать отсчет времени.
7. При исследовании образцов капиллярной крови: отобранную пипеткой кровь внести в лунку (S) на устройстве в объеме 75 мкл, затем добавить 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и начать отсчет времени. Допускается внесение 3 капель стекающей капиллярной крови в центр лунки (S) на кассете, после чего следует добавить 1 каплю (примерно 40 мкл) буфера и начать отсчет времени.

Учет результатов тестирования проводят через 15 минут после внесения образца в лунку (S) медицинского изделия. Не подлежит учету результат тестирования по завершению 30 минут. Результат считают действительным при условии появления цветной полоски в контрольной зоне (С) теста. Появление контрольной линии является процедурным индикатором работы теста и свидетельствует о корректности выполнения исследования.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА

Положительным считается результат при появлении двух четких линий красного цвета. Одна линия должна появиться в контрольной зоне (С), вторая линия - в тестовой зоне (Т). Интенсивность окраски линии в тестовой зоне (Т) может изменяться в зависимости от концентрации HBsAg в исследуемом образце. Появление линии любой интенсивности красного цвета в тестовой зоне (Т) учитывается как положительный результат тестирова­ния на качественное выявление HBsAg.

Отрицательным считается результат при появлении одной четкой линии красного цвета в контрольной зоне (С) теста. Линия красного или розовоrо цвета в тестовой зоне (Т) отсутствует.

Недействительным считается результат при отсутствии линии красного цвета в контрольной зоне (С). Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Тест можно хранить и транспортировать при комнатной температуре или в холодильнике при температуре от 2° до 30 ^оС. Тест стабилен до окончания срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. 

Вирусный гепатит является системным заболеванием с преимущественным поражением печени. Антиген, который находится на поверхности вируса гепатита В, называется HBsAg. Раньше его также называли австралийским антигеном или Au-антигеном. Наличие HBsAg в цельной крови, сыворотке и плазме, указывает на активность гепатита В, хронического или острого.

При типичном течении гепатита В, HBsAg можно обнаружить за 2-4 недели до того, как уровень ALT (аланинаминотрасферазы) начинает отклоняться от нормы и за 3-5 недель до того, как начинают развиваться симптомы желтухи.

Поверхностный антиген HBsAg имеет четыре основных подвида: adw, ayw, adr and ayr. В силу разнообразия антигенных детерминант, существует 10 основных серотипов вируса гепатита В.

Экспресс-тест CITO TEST HBsAg для определения поверхностного антигена (цельная кровь/плазма/сыворотка) является быстрым тестом для качественного определения наличия HBsAg в образце цельной крови, сыворотки и плазмы. В тесте задействована комбинация моноклональных и поликлональных антител для избирательного определения HBsAg в образце цельной крови, сыворотке и плазме.

Материал теста – цельная кровь, сыворотка, плазма

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА:

• быстро: результат через 15 мин.
• удобно и анонимно (в домашних условиях!!!)
• высокая точность результата - чувствительность CITO TEST Гепатит В более 99,9%, специфичность – 99,9%)

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

• тест-касета
• пипетка
• буфер
• ланцет
• 2 спиртовые салфетки
• перчатки одноразовые
• инструкция