Церегин 5 мл №5 раствор для инъекций

По по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке; по 5 мл во флаконе, по 5 или 10 флаконов в пачке.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.

Лекарственное средство содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, проходящие через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступающие в нервные клетки. Оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг, что проявляется в метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности. Оказывает нейропротекторное действие.

Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии – реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии.

Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофической активности (подобному действию природного фактора роста нервов) препарат может в значительной степени замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляция. Препарат положительно влияет на нарушения познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая таким образом модулирующее воздействие на поведение.

Психостимулирующие и ноотропные препараты.

Код АТН N06B X.

Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам при одновременном применении Церегина вместе с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В этих случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов. Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение Церегина с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в перечислении на сухое вещество), суммарно – 57-87 мг/мл. Суммарное содержание аминокислот – 27-42 мг/мл; в том числе каждой аминокислоты (в мг/мл): L-лизина - 0,4-5,5; L-гистидина – 0,3-4,5; L-аргинина – 0,8-5,4; L-аспарагиновой кислоты - 1,0-3,5; L-треонина – 0,7-4,2; L-серина – 0,4-3,5; L-глутаминовой кислоты – 3,0-6,5; L-аланина – 0,8-5,2; L-пролина – 0,4-4,2; глицина – 0,7-2,1; L-валина – 1,3-4,1; L-метионина – 0,4-2,0; L-лейцина – 2,0-6,0; L-фенилаланина – 0,4-2,0; L-изолейцина – 0,8-3,6; L-тирозина – 0,2-0,7;

вспомогательное вещество: фенол.

При применении препарата может возникать головокружение - следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующая повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились. Лекарственный препарат противопоказан при беременности и кормления грудью.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует, поэтому его не рекомендуется использовать для пациентов этой возрастной категории.

Применять в комплексном лечении:

• органических, метаболических нарушений головного мозга, в частности, сенильной деменции типа Альцгеймера;
• в постинсультный период (ишемический инсульт);
• при черепно-мозговых травмах (сотрясение мозга, ушибы мозга, оперативные вмешательства на головном мозге).

• Гиперчувствительность к фенолу и его производным;
• острая почечная недостаточность;
• эпилепсия;
• детский возраст (до 18 лет) (специальных исследований безопасности для этой категории пациентов нет, не выявлено доказательств отсутствия повышенной чувствительности у детей);
• период беременности и кормления грудью (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся влиянию фенола во время беременности);
• ишемическая болезнь сердца (достоверно известно о связи фенола и повышенной смертности от ИБС; также фенол вызывает изменения ритма сердца);
• нарушение сердечного ритма.

Неразведенный Церегин можно вводить в дозах до 5 мл внутримышечно и до 10 мл путем в/в инъекций. Лекарственное средство в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных в/в инфузий после разведения до указанного ниже объема физраствором. Доза и длительность лечения зависит от характера, тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 10–20 дней при ежедневном введении лекарственного средства. Возможны однократные введения в дозе до 50 мл, но эффективнее курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать, пока не наблюдается улучшение состояния пациента в результате терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы длительностью не менее длительности курса лечения.

При введении препарата с помощью постоянного внутривенного катетера перед вливанием и после вливания препарата необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат из ампулы следует перед применением. Допускается только однократный набор препарата из ампулы. Можно использовать только прозрачный раствор желтоватого цвета.

Побочные эффекты, возникающие при приеме Церегина, классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 – < 1/10), нечасто (> 1/1 000 – < 1/100) , редко (> 1/10 000 – < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в области шеи, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом, лихорадкой, коллаптоидным состоянием, анафилактическим шоком, ангионевротическим отеком.

Метаболические расстройства: редко – потеря аппетита.

Психические расстройства: редко – ажитация (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы: редко – при очень быстром введении возможно головокружение, тремор, головные боли, сонливость; очень редко – большие эпилептические приступы (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; очень редко – при очень быстром введении возможны ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, боли в сердце.

Со стороны дыхательной системы: редко – гипервентиляция, одышка, боль в груди. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – при очень быстром введении возможно чувство жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь, включая макулопапулезные, крапивницу, покраснение кожи.

Реакции общего и местные реакции: редко – повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель), инфекции дыхательных путей; очень редко – реакции в месте введения, в том числе эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

Остальные реакции: очень редко – болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

До сих пор о случаях передозировки Церегина не сообщалось.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Церегин 5 мл №5 раствор для инъекций используют в постинсультный период, при черепно-мозговых травмах, при органических, метаболических нарушениях головного мозга.