Цетраксал плюс кап. уш. фл. 10 мл

Нет никаких данных о влиянии ушных капель на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая способ введения, условия использования и профиль безопасности Цетраксала плюс, препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Имеющиеся данные по лечению ципрофлоксацином беременных женщин не подтверждают его токсического влияния на развитие плода и здоровья новорожденных. Поскольку системное влияние ципрофлоксацина будет очень низким, никакого влияния на плод не предвидится.

Было продемонстрировано, что кортикостероиды при системном применении тератогенны для лабораторных животных при относительно низких дозах. кортикостероиды продемонстрировали тератогенность после применения на кожу у лабораторных животных.

Отсутствуют соответствующие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин относительно тератогенного действия флуоцинолона ацетонида.

Перед введением лекарственного средства следует провести оценку преимуществ лечения над возможным риском.

Кормление грудью

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Поскольку системное влияние ципрофлоксацина очень низкое, никакого влияния на кормящих грудью детей не ожидается.

Кортикостероиды, которые вводятся системно, попадают в грудное молоко женщины и могут влиять на развитие ребенка, вмешиваться в процесс производства эндогенных. кортикостероидов или вызывать другие побочные эффекты.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостерои действия вызывать системную абсорбцию, достаточную для выявления препарата в грудном молоке.

Учитывая, что большинство лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Цетраксал плюс женщинам в период кормления грудью.

Фертильность

Не было проведено никаких исследований на животных для оценки влияния лекарственного средства Цетраксал Плюс на фертильность.

Цетраксал Плюс назначают взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев в случае инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• острый внешний отит;
• острый средний отит у пациентов с тимпаностомическими трубками.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Підвищена чутливість до флуоцинолону, ципрофлоксацину або інших хінолонів, або до інших компонентів препарату.

Вірусні інфекції зовнішнього слухового проходу, включаючи вітряну віспу, простий герпес та грибкові інфекції вуха.

Для закапывания в слуховое отверстие.

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста.

Острый наружный отит и острый средний отит у пациентов с тимпаностомическими трубками: закапывают 6-8 капель в пораженный наружный ушной канал каждые 12 часов в течение 7 дней.

Отсутствуют общие различия в безопасности и эффективности для пожилых и других взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени/почек.

Нет необходимости в коррекции дозы.

Предохранительные меры, которые следует принять перед применением лекарственного средства

Рекомендуется нагреть флакон перед использованием, держа его в ладонях в течение нескольких минут. Это позволит избежать ощущения дискомфорта в связи с попаданием холодного раствора в ушной канал. Пациенту необходимо наклонить голову в одну сторону так, чтобы пораженное ухо было сверху. Следует закапать капли в пораженное ухо и потянуть за мочку уха несколько раз.

Пациентам с острым средним отитом с тимпаностомическими трубками необходимо 4 раза нажать козелок (лат. tragus) внутрь для облегчения проникновения капель в среднее ухо. Это положение должно поддерживаться в течение примерно 1 минуты, чтобы облегчить проникновение капель в ухо.

Повторить действия, если это необходимо, для противоположного уха. риска бактериального загрязнения необходимо соблюдать осторожность и не касаться ушной раковины или наружного слухового прохода и близлежащих участков кончиком капельницы. Необходимо держать бутылочку плотно закрытой, когда она не используется.

Особенности применения

Это лекарственное средство предназначено для применения в ухо и не предназначено для офтальмологического использования, ингаляций или инъекции. Это лекарственное средство не должно ни приниматься внутрь, ни вводиться в виде инъекции.

Если оторея сохраняется после полного курса терапии или если в течение двух месяцев возникают два или более эпизода отореи, следует рекомендовать дальнейшую оценку пользы, которая должна быть выше возможного риска, чтобы исключить такие основные заболевания, как холестеатома, инородное тело или опухоль. Если после лечения некоторые симптомы сохраняются, рекомендуется провести дальнейшую оценку заболевания и лечения.

Следует прекратить прием Цетраксала Плюс при первом появлении сыпи или других признаков гиперчувствительности.

У пациентов, получающих системные хинолоны, были зарегистрированы серьезные реакции, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические), некоторые – после первой дозы. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного оказания неотложной помощи.

Как и при приеме других антибиотиков, применение данного препарата может привести к распространению микроорганизмов, которые к ним не чувствительны, в том числе штаммов бактерий, дрожжей и грибов. Если возникает суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Некоторые пациенты, принимающие системные хинолоны, продемонстрировали чувствительность кожи - от умеренной до тяжелой - при контакте с солнцем. Ввиду места, в которое вводят этот препарат, маловероятно, что его применение может вызвать реакции фоточувствительности. Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также замаскировать клинические признаки инфекции. , что может осложнить выявление неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к составляющим препарата.

Цетраксал Плюс может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку он содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Нарушения со стороны зрения

При применении системных или местных кортикостероидов возможны случаи расстройств зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие расстройства зрения, ему следует обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой случались. после применения системных или местных кортикостероидов.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Цетраксал Плюс детям до 6 месяцев не были установлены.
/>
В исключительных случаях Цетраксал Плюс можно применять этой педиатрической группе пациентов после тщательной оценки пользы/риска врачом, который назначает этот препарат, с учетом того, что, несмотря на отсутствие известных проблем по безопасности или различий в течении болезни, которые бы препятствовали применению препарата таким пациентам, клинический опыт такого применения недостаточен.

Побочные реакции, приведенные в таблице ниже, были обнаружены в клинических исследованиях или по результатам постмаркетингового опыта. Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100) до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным данными).

В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Описание отдельных побочных реакций

Серьезные анафилактические реакции повышенной чувствительности, некоторые после первой дозы, наблюдались у пациентов, которым проводили терапию системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая гортанный, глоточный или отек лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапив янкой и зудом.

У пациентов, получавших системные наблюдались разрывы сухожилия плеча, кисти, ахиллового сухожилия или других сухожилий, которые нуждались в хирургическом восстановлении или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт работы с системными фторхинолонами указывают, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилие, включая ахилловое сухожилие.

На сегодня клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкую связь между применением препарата и побочными реакциями со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей.

Педиатрическая популяция

Не описано никаких случаев передозировки.

Через незначительные уровни в плазме, которые наблюдаются после применения в ухо, маловероятно, что применяемый местно ципрофлоксацин или флуоцинолон ацетонид может проявлять клинически значимые системные эффекты. Однако в случае хронической передозировки и применения местно других лекарственных форм, таких как мази, кремы, возможны системные реакции, в частности признаки гиперкортицизма. при закапывании в отверстие. Однако пероральный прием препарата Цетраксал Плюс, вызывающий передозировку, или длительная терапия заболеваний уха может привести к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (HPA) оси.

Хотя в детской популяции снижение скорости роста и/или угнетение концентрации Кортизол в плазме может быть более выражен после значительной передозировки или длительной терапии (например, несколько месяцев) лекарственным средством Цетраксал Плюс, ожидается, что эффект будет временным (от дней до недель) и обратимым без длительных последствий.

При случайном проглатывании препарата необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, а также назначить активированный уголь и антацидные средства, содержащие магний и кальций.