Урсокер капсулы твердые по 250 мг 4 блистера по 25 шт

100 капсул (4 блистера по 25 шт)

Капсулы Урсокер нельзя применять одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа до или через 2 часа после приема лекарственного средства Урсокер. Капсулы Урсокер могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина. В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость такого взаимодействия, а также значимость по отношению к другим статинам неизвестна. Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона. Эти сведения, а также данные, полученные из исследований in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, являющимся доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось. Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота; 1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 250 мг; другие составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами не наблюдалось

Урсокер в капсулах не следует применять во время беременности, за исключением случаев необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать лекарство только при условии, что они используют надежные средства контрацепции. По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим матерям, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-то нежелательных явлений у детей, которые получают такое молоко.

Для растворения желчных холестериновых камней, лечения билиарного рефлюкс-гастрита и симптоматического лечения ПБЦ. Нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты детям, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотением, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе. Применять детям от 6 до 18 лет.

Для растворения рентгеноотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного камня. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей от 6 до 18 лет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, желчным кислотам или любым другим вспомогательным веществам лекарственного средства. Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков. Непроходимость желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока). Частые эпизоды печеночных колик. Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря. Нарушение сократимости желчного пузыря. Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Для пациентов, масса тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул Урсокер®, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Для растворения холестериновых желчных камней Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы следует принимать регулярно. Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчного камня не наблюдается после 12 мес приема, продолжать терапию не следует. Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита 1 капсула Урсокер один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсокер принимают в течение 10-14 дней. Продолжительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о длительности лечения в каждом случае индивидуально. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ). Суточная дозировка зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела). В первые 3 месяца лечения лекарственное средство Урсокер нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозировку можно принимать 1 раз в сутки вечером. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема. Применение урсодезоксихолевой кислоты при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу лекарственного средства Урсокер в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования. Применение детям Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет доза составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2–3 приема с последующим увеличением до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. В клинических исследованиях были частыми сообщения о пастообразном стуле или диарее в течение лечения урсодезоксихолевой кислотой. Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье. Со стороны печени и желчного пузыря. Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней. Во время терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения. Реакции гиперчувствительности. Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

В случаях передозировки может возникнуть диарея. Остальные симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества экскретируется с фекалиями. В случае появления диареи дозу нужно снизить, а если диарея постоянная, терапию нужно прекратить. В специфических мерах потребности нет, и последствия диареи необходимо лечить симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролитов. Дополнительная информация об особых группах пациентов Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозивным холангитом (применение по незарегистрированному показанию) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.