Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Засоби від паразитів
Від глистів, антигельмінтні
ЗЕНТЕЛ
Зентел суспензия ор. 400 мг/10 мл по 10 мл во флак.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 150.40 ₴ до 180.00 ₴
Характеристики
Категория
Дозировка
400 мг
Производитель
Фармаклер / Farmaclair
Страна-производитель
Франция
Торговое название
Форма выпуска
Суспензия
Срок годности
3 года
Активные вещества
Альбендазол
Количество в упаковке
1
Способ введенния
Перорально
Код Морион
26609
Код АТС/ATX
P02C A03
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
ДЕТЯМ
з 1-го року
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 10 мл суспензии в пластиковом флаконе белого цвета с закручивающейся алюминиевой крышкой в картонной упаковке
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: от белого до кремового цвета суспензия с запахом апельсина и ванили.
Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды – Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).
Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80 %) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, которые не проходили курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства – улучшение или стабилизация состояния.
При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5 %). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит-сульфат альбендазола, являющийся основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть – с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его с цист длится несколько недель.
Больные пожилого возраста
Хотя исследований фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Печеночная недостаточность
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола. Код АТХ Р02С А03.
Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.
Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут потребоваться альтернативные дозовые режимы или терапия.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, который отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.
Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.
Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.
Действующее вещество: альбендазол;
10 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола;
вспомогательные вещества: алюминия-магния силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитанлаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.
Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, планирующих забеременеть.
Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 1 года.
Применяют детям в соответствии с информацией, указанной в разделе "Cпособ применения и дозы".
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.
Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):
нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
Кишечные формы и кожный синдром Larva Migrans
Препарат принимать вместе с пищей. Перед применением взболтать. Желательно применять в один и тот же час суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
Инфекция |
Возраст |
Доза и продолжительность применения |
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз в сутки (10 мл суспензии) однократно. |
Дети в возрасте от 1 до 2 лет |
200 мг 1 раз в сутки (5 мл суспензии) однократно. |
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз в сутки (10 мл суспензии) в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса. |
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 1-3 дней. |
Лямблиоз |
Только дети в возрасте от 2 до 12 лет |
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.
Системные гельминтные инфекции
(длительное лечение высокими дозами)
Препарат принимать вместе с пищей.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется.
Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки.
При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза-800 мг.
Инфекция |
Длительность приема |
Цистный эхинококкоз |
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва продолжительностью 14 дней. |
- Неоперабельные и множественные кисты |
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение. |
- Перед операцией |
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла; если операцию следует выполнить раньше, чем будут завершены и циклы, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции. |
- После операции - После чрескожного дренажа цист |
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения. |
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. |
Нейроцистицеркоз* |
Продолжительность приема-от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в применении препарата. |
- Цисты в паренхиме и гранулемы |
Обычная продолжительность лечения-от 7 дней (минимум) до 28 дней. |
- Арахноидальные и внутрижелудочные цисты |
Обычный курс лечения составляет 28 дней. |
- Рацемозные цисты |
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение. |
*При лечении пациентов, больных на нейроцистицеркоз, следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожное терапию. Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
Инфекция |
Дозы и продолжительность приема |
Капилляриоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней**. |
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней**. |
Трихинеллез, токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней **. |
** Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку альбендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.
Особенности применения
Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома&lbsp;LarvaMigrans
Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. При лечении необходима надежная контрацепция.
Лечение альбендазолом может выявить уже существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenasolium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Лечение системных гельминтных инфекций
Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, что обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.Альбендазол может вызвать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более подвержены угнетению костного мозга, результатом чего является панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкемия, что приводит к необходимости тщательного контроля показателей крови. В случае значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Для предотвращения приема Зентела на ранних сроках беременности женщинам репродуктивного возраста следует:
- начинать лечение только после отрицательного теста на беременность;
- предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.
У больных нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение альбендазолом может также выявить уже существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммамиTaeniasolium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Препарат в форме суспензии содержит бензойную кислоту, что может вызвать легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Побочные реакции были классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10000).
Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.
Иммунная система
Редко: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нервная система
Нечасто: головная боль и головокружение.
Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Гепатобилиарная система
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Кожа и подкожная ткань
Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтных инфекций.
Кровь и лимфатическая система
Нечасто: лейкопения.
Очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.
Иммунная система
Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нервная система
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Желудочно-кишечный тракт
Часто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.
Гепатобилиарная система
Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени.
Нечасто: гепатит.
Кожа и подкожная ткань
Часто: обратная алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос).
Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства
Часто: лихорадка.
В случае передозировки лечение симптоматическое, согласно клиническому состоянию.
Хранить при температуре от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Защищать от воздействия прямого солнечного света.
Взбалтывать перед применением.
Альбендазол-антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.