Бетак таблетки в/о 20 мг № 30

По 10 таблеток по 10 мг, 20 мг у блістері. По 3 блістери у картонній коробці.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Бетаксолол характеризується трьома фармакологічними властивостями: кардіоселективною бета-адреноблокуючою дією; відсутністю часткової агоністичної активності (тобто не виявляє власної симпатоміметичної активності); слабким мембраностабілізуючим ефектом (подібно до хінідину або місцевим анестетикам) у концентраціях, що перевищують рекомендовані терапевтичні дози.

Абсорбція. Препарат швидко і повністю всмоктується після перорального прийому при дуже невеликому ефекті першого проходження через печінку та дуже високої біодоступності. приблизно 85%, що забезпечує низькі відмінності його концентрації у плазмі у різних пацієнтів або в одного пацієнта при тривалому застосуванні. Бетаксолол зв'язується з білками плазми приблизно на 50%.

Метаболізм. Об'єм розподілу становить близько 6 л/кг. В організмі бетаксолол в основному перетворюється на неактивні метаболіти, і лише 10-15% бетаксололу перебуває у сечі у незмінному стані. Основний шлях елімінації – через нирки.

Виділення. Період напіввиведення бетаксололу з організму становить 15-20 годин.

Селективні блокатори бета-адренорецепторів.

Код АТХ С07А В05.

Брадикардія може бути обумовлена ​​цілою низкою лікарських засобів: бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами класу Іа (хінідин, дизопірамід), класу ІІІ (аміодарон та соталол), класу IY (дилтіазем та верапаміл), а також глікозидами наперстян. застосовуючи для лікування хвороби Альцгеймера.

Протипоказано застосування препарату Бетак із зазначеними нижче препаратами. Флоктафенін. У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовленої флоктафеніном, бета-адреноблокатори призводять до зниження компенсаторних серцево-судинних реакцій.

Сультопід. Порушення автоматизму серця (надмірна брадикардія) обумовлено адитивним ефектом зменшення частоти скорочень.

Не рекомендується застосовувати препарат Бетак із наведеними нижче препаратами. Блокатори кальцієвих каналів (беприділ, дилтіазем та верапаміл). Порушення автоматизму (надмірна брадикардія, зупинка синусового вузла), синоатріальної та атріовентрикулярної провідності, серцева недостатність (синергічна дія).

Такі комбінації можна застосовувати лише при ретельному клінічному контролі та електрокардіографічному спостереженні, особливо для хворих похилого віку або на початку лікування.

Аміодарон. Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (придушення симпатичних компенсаторних механізмів). Слід з обережністю застосовувати препарат Бетак із зазначеними препаратами. Інгаляційні анестетики, які містять галоген.

Бета-адреноблокатори призводять до зниження серцево-судинних компенсаторних реакцій (під час операції пригнічення бета-адренорецепторів можна усунути за допомогою бета-стимуляторів). Як правило, терапію бета-блокаторами не слід припиняти, а різкої відміни препарату слід уникати у будь-якому випадку. Необхідно повідомити анестезіолога про лікування.

Препарати, які можуть провокувати пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу torsades de pointes (крім сультоприду).

Антиаритмічні препарати класу Iа (хінідин, гідрохінідин та дизопірамід) та класу III (аміодарон, дофетилід, ібутилід, сотатол); деякі нейролептики групи фенотіазину (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші нейролептики (пімозид) та інші препарати (цисаприд, дифеманізол моксифлоксацин, пентамідин, внутрішньовенний спіраміцин та вінкамін).

Підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії та особливо пароксизмальної тахікардії типу torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що провокує). Потрібен клінічний та електрокардіографічний контроль.

Пропафенон. Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (придушення симпатичних компенсаторних механізмів). Необхідний клінічний та електрокардіографічний контроль.

Баклофен. Посилення антигіпертензивної дії. Потрібен контроль АТ та коригування дози антигіпертензивного засобу. Інсулін та антидіабетичні сульфонаміди. Усі бета-блокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, такі як тахікардія, серцебиття.

Пацієнт має бути попереджений про необхідність посилити самоконтроль рівня цукру в крові. Інгібітори холінестерази (амбеноміум, донепезил, галантамін, неостигмін, піридостигмін, рівастигмін, такрин). Ризик посилення брадикардії (адитивна дія). Потрібен регулярний клінічний контроль.

Антигіпертензивні засоби центральної дії (клонідин, апраклонідин, альфа-метилдоп, гуанфанцин, моксонідин, рілменідин). Значне підвищення артеріального тиску при різкому відміні антигіпертензивного препарату центральної дії. Необхідно уникати раптового скасування антигіпертензивного засобу та проводити клінічний контроль.

Лідокаїн (внутрішньо). Збільшення концентрації лідокаїну в плазмі з можливим посиленням небажаних неврологічних та серцевих ефектів (зниження метаболізму лідокаїну в печінці).

Рекомендується клінічний та електрокардіографічний контроль та можливе визначення концентрації лідокаїну в плазмі крові як під час лікування бета-адреноблокаторами, так і після його припинення. При необхідності – корекція дози лідокаїну. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги. Нестероїдні протизапальні препарати (системна дія), зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2.

Зниження гіпотензивного ефекту (пригнічення вазодилатувальних простагландинів нестероїдними протизапальними препаратами та затримка рідини та натрію піразолоновими похідними).

Блокатори кальцієвих каналів (дигідропіридину). Артеріальна гіпотензія, недостатність кровообігу у хворих з латентною або неконтрольованою серцевою недостатністю.

Лікування бета-адреноблокаторами може мінімізувати рефлекторні симпатичні механізми, що запускаються при надмірних гемодинамічних реакціях. Антидепресанти, споріднені з іміпраміном, нейролептиками. Посилення гіпотензивного ефекту та ризик ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).

Мефлохін. Ризик брадикардії (адитивна дія щодо розвитку брадикардії).

Дипіридамол (внутрішньовенно). Посилення антигіпертензивного ефекту.

Альфа-блокатори, що застосовуються в урології (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Посилення антигіпертензивного ефекту. Підвищений ризик гіпотензії.

Аміфостин. Посилення антигіпертензивного ефекту. Серцеві глікозиди. Комбінація, яка може подовжувати час атріовентрикулярної провідності та викликати брадикардію. Фінголімод.

Одночасне застосування фінголімоду з бета-блокаторами може потенціювати брадикардичний ефект і тому ця комбінація не рекомендована. У разі необхідності одночасного застосування потрібен відповідний моніторинг з початку лікування, рекомендується як мінімум проводити нічний моніторинг.

Йодовмісні контрастні речовини. У разі виникнення шоку або артеріальної гіпотензії на введення контрастних речовин бета-блокатори призводять до зниження серцево-судинних компенсаторних реакцій. Якщо можливо, лікування бета-блокаторами слід припинити перед проведенням радіографічного дослідження. Якщо застосування потрібне, лікар повинен мати можливість проведення інтенсивної терапії.

Кортикостероїди та тетракозактиди. Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка води та натрію у поєднанні з кортикостероїдами).

діюча речовина: бетаксолол; 1 таблетка містить: бетаксололу гідрохлориду 10 мг або 20 мг; допоміжні речовини: дозування 10 мг: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; натрію крохмальгліколят; кремнію діоксид колоїдний б/у; магнію стеарат; спирт полівініловий; титану діоксиду (E 171); тальк очищений; лецитин; ксантангум; дозування 20 мг: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний, плівкове покриття: тальк очищений, Opadry white OY-B-28920 (ксантангум, лецитин, тальк очищений; спирт полівініловий; титану діоксид (E 171)).

Досліджень щодо вивчення впливу бетаксололу на здатність керувати автотранспортом не проводилося. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати, що на тлі прийому цього препарату іноді можуть виникати запаморочення, порушення гостроти зору та інші побічні реакції, що може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вагітність. Тератогенний аспект. Досі немає повідомлень про тератогенні ефекти у людей. Неонатальний аспект. Дія бета-адреноблокатора зберігається протягом декількох днів після народження у дітей, матері яких отримували лікування цим лікарським засобом. Хоча цей залишковий ефект може мати клінічних наслідків, тим щонайменше, зберігається можливість розвитку серцевої недостатності. У такому випадку новонародженого необхідно помістити у відділення інтенсивної терапії (див. розділ «Передозування»), а також слід уникати застосування плазмозамінників (через ризик розвитку гострого набряку легень).

Також є повідомлення про випадки розвитку брадикардії, респіраторного дистрес-синдрому та гіпоглікемії. У зв'язку з цим рекомендується ретельний нагляд за новонародженим у спеціалізованих умовах (контроль частоти серцевих скорочень та рівня глюкози у крові протягом перших 3-5 днів життя). У зв'язку з цим застосування бетаксололу під час вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь від застосування препарату переважає від можливих ризиків.

Годування грудьми. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Годування груддю під час лікування препаратом Бетак слід припинити, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії чи брадикардії у новонароджених не досліджували.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому застосування цієї категорії пацієнтів протипоказане.

Артеріальна гіпертензія.
Профілактика нападів стенокардії напруги.

Важкі форми бронхіальної астми та хронічних обструктивних захворювань легень. Серцева недостатність, яка не контролюється лікуванням. Кардіогенний шок. Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня у хворих, які не мають водія ритму. Стенокардія Принцметала (протипоказана монотерапія препаратом при ізольованій/типовій формі цього захворювання). Дисфункція синусового вузла (включаючи синоатріальну блокаду).

Брадикардія (частота серцевих скорочень <45-50 уд/хв). Тяжкі форми синдрому Рейно та інших порушень периферичного кровообігу. Нелікована феохромоцитома.

Артеріальна гіпотензія. Гіперчутливість до бетаксололу. Анафілактичні реакції в анамнезі. Метаболічний ацидоз. Препарат протипоказаний для застосування у комбінації з флоктафеніном та сультопридом (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).

Застосування препарату не рекомендується у поєднанні з аміодароном, бепридилом, дилтіаземом та верапамілом (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). У зв'язку з наявністю лактози цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, мальабсорбцією глюкози/галактози або синдромом дефіциту лактази.

Звичайна доза при артеріальній гіпертензії та для профілактики нападів стенокардії напруги – 1 таблетка по 20 мг на добу. Дозування для хворих із нирковою недостатністю. У хворих з нирковою недостатністю кліренс бетаксололу зменшується із зниженням функцій нирок. Дозу необхідно адаптувати до стану функцій нирок хворого: при кліренсі креатиніну та 20 мл/хв корекція дози не потрібна. Однак рекомендується проводити клінічне спостереження, починаючи з 1 тижня лікування до досягнення рівноважних рівнів препарату в крові (в середньому 4 діб). Для хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20 мл/хв) рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу (незалежно від частоти та розкладання процедур діалізу у хворих, яким проводиться гемодіаліз). Для хворих із печінковою недостатністю немає необхідності коригувати дозу; проте на початку терапії бажано клінічне спостереження.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні реакції, включаючи: псоріазоподібний висип або загострення псоріазу (див. розділ «Особливості застосування»), кропив'янка, свербіж, гіпергідроз.

З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, дистальна парестезія, летаргія.

З боку органів зору: відчуття сухості в очах, порушення гостроти зору. Психічні розлади: астенія, безсоння, втома, депресія, нічні кошмари, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку травної системи: шлунково-кишкові розлади (біль у животі, діарея, нудота та блювання). Метаболічні розлади: гіпоглікемія, гіперглікемія, брадикардія (можливо, тяжка), уповільнення атріовентрикулярної провідності або посилення існуючої атріовентрикулярної блокади, серцева недостатність, зниження артеріального тиску.

З боку судин: похолодання кінцівок, синдром Рейно, погіршення кульгавості.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, диспное.

З боку репродуктивної системи: імпотенція. Лабораторні показники: рідко спостерігається поява антинуклеарних антитіл, яка лише у виняткових випадках супроводжувалася клінічними проявами типу системного червоного вовчаку, що закінчуються після припинення лікування.

Симптоми передозування: брадикардія або надмірне зниження артеріального тиску. При брадикардії або надмірному зниженні артеріального тиску необхідно ввести 1-2 мг атропіну внутрішньовенно; 1 мг глюкагону (введення препарату повторювати за необхідності); при необхідності проводити повільну інфузію 25 мкг ізопреналіну або вводити 2,5-10 мкг/кг/хв добутаміну. При серцевій декомпенсації у новонароджених, матері яких під час вагітності застосовували бета-адреноблокатори: глюкагон у дозі 0,3 мг/кг; госпіталізація у відділення інтенсивної терапії; ізопреналін і добутамін: зазвичай у досить високих дозах та тривалий час під наглядом фахівця.

Зберігати при температурі не вище 25 ° З оригінальною упаковкою в недоступному для дітей місці.

Аг. профілактика нападів стенокардії напруги.