Біопарокс 50 мг/10 мл спрей

Первинна упаковка: алюмінієвий контейнер під тиском 10 мл з дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору.

Вторинна упаковка: коробка з пакувального картону.
У вторинній упаковці знаходяться: біла поліетиленова форма, що містить один алюмінієвий контейнер під тиском з дозуючим клапаном та основною насадкою білого кольору, дві насадки (жовта та біла).

Оромукозний спрей назальний. Основні фізико-хімічні властивості: жовтий розчин із характерним запахом.

Фузафунгін – антибіотик із протизапальними властивостями місцевого застосування.

В умовах in vitro фузафунгін має антибактеріальну дію, що свідчить про його потенційну активність in vivo щодо таких організмів, як стрептококи групи А, пневмококи, стафілококи, деякі штами Neisseria, деякі анаеробні організми, Candida albicans та Mycoplasma pneumoniae.

Після застосування фузафунгін накопичується переважно на слизовій оболонці ротоглотки та носа. Фузафунгін тимчасово та в невеликій кількості може бути виявлений у плазмі крові (мінімальна кількість - 1 нг/мл), що не впливає на безпеку препарату.

Препарати, які застосовують при захворюваннях гортані. Антибіотики. Код ATX R02B03.

Дослідження щодо вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Діюча речовина: fusafungine;
1 контейнер містить 50 мг фузафунгіну на 10 мл розчину (на 400 упорскування);
1 впорскування (1 натискання) містить 0,125 мг фузафунгіну.

Інші складові: ароматична композиція 14868 (яка містить етанол 96%, пропіленгліколь та ін.), етанол безводний, сахарин, ізопропіла миристат, норфлуран (HFA-134a).

Фузафунгін не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Вагітним жінкам препарат слід призначати з обережністю. Клінічні дані щодо застосування препарату в період вагітності відсутні.

Невідомо, чи проникає фузафунгін у грудне молоко. Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення терапії має бути прийняте з огляду на переваги годування груддю для дитини та переваги лікування для жінки.

Дослідження на тваринах:
- не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плоду, пологів або постнатальний розвиток;
- показали відсутність впливу на фертильність самців та самок щурів.

В дослідженнях на тваринах екскреція фузафунгіну в грудне молоко не вивчалася.

Препарат протипоказаний призначати дітям віком до 12 років.

Протизапальне та антибактеріальне лікування гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів.

• підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини;
• діти віком до 12 років;
• пацієнти, схильні до алергії та бронхоспазму.

Дітям віком від 12 років, дорослим та пацієнтам похилого віку призначати по 4 упорскування через рот та/або по 2 упорскування в кожний носовий хід 4 рази на добу.

Якщо симптоми захворювання не зменшуються через тиждень лікування, слід розглянути альтернативну терапію.

Застосовувати через ніс і рот, використовуючи відповідну насадку.

Резюме безпеки.

Серед небажаних ефектів найчастіше повідомляється про локальні реакції в місцях застосування препарату.

Дуже рідко можливе виникнення алергічних реакцій, особливо у пацієнтів схильних до алергії. Також серйозні алергічні реакції спостерігалися у дітей.

Список побічних реакцій.

Під час лікування препаратом спостерігалися такі побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

З боку імунної системи:
Дуже рідко: анафілактичний шок.

З боку нервової системи:
Дуже часто: спотворення смаку (дисгевзія).

З боку органів зору:
Дуже часто: гіперемія слизової оболонки ока.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Дуже часто: чхання.
Часто: сухість у носі, сухість у горлі, подразнення горла, кашель.
Дуже рідко: астма, бронхоспазм, диспное, набряк гортані, ларингоспазм.

З боку травної системи:
Часто: нудота.
Частота невідома: блювання (за даними післяреєстраційного спостереження).

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідко: висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.

Кількість даних з передозування фузафунгіном обмежена.

Симптомы.
При передозуванні повідомлялося про циркуляторні порушення, відчуття оніміння в порожнині рота, запаморочення, посилення болю і відчуття печіння в горлі.

Лікування.
При передозуванні - провести симптоматичну терапію та спостерігати за станом пацієнта.

Не вимагає особливих умов зберігання.
Не допускати зберігання препарату поблизу джерел, що інтенсивно випромінюють тепло.
Не піддавайте дії температури вище 50 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці.
Не допускати порушення герметичності контейнера.
Не допускати спалювання контейнера навіть після повного використання препарату.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Біопарокс 50 мг/10 мл спрей застосовують при лікуванні гострих запальних процесів верхніх дихальних шляхів.