Биопарокс 50 мг/10 мл спрей

Первичная упаковка: алюминиевый контейнер под давлением 10 мл с дозирующим клапаном и основной насадкой белого цвета.

Вторичная упаковка: коробка из упаковочного картона.
Во вторичной упаковке находятся: белая полиэтиленовая форма, содержащая один алюминиевый контейнер под давлением с дозирующим клапаном и основной насадкой белого цвета, две насадки (желтая и белая).

Оромукозный спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: желтый раствор с характерным запахом.

Фузафунгин – антибиотик с противовоспалительными свойствами местного применения. В условиях in vitro фузафунгин оказывает антибактериальное действие, что свидетельствует о его потенциальной активности in vivo в отношении таких организмов, как стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы Neisseria, некоторые анаэробные организмы, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae.

После применения фузафунгин накапливается преимущественно на слизистой ротоглотки и носа. Фузафунгин временно и в небольшом количестве может быть обнаружен в плазме крови (минимальное количество - 1 нг/мл), что не влияет на безопасность препарата.

Препараты, применяемые при заболеваниях гортани. Антибиотики. Код ATX R02А B03.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Действующее вещество: fusafungine;
1 контейнер содержит 50 мг фузафунгина на 10 мл раствора (на 400 впрысков);
1 впрыскивание (1 нажатие) содержит 0,125 мг фузафунгина.

Другие составляющие: ароматическая композиция 14868 (содержащая этанол 96%, пропиленгликоль и др.), этанол безводный, сахарин, изопропила миристат, норфлуран (HFA-134a).

Фузафунгин не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли фузафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении терапии должно быть принято, учитывая преимущества кормления грудью для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Исследования на животных:
- не проявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, родов или постнатальное развитие;
- показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс.
В исследованиях на животных экскреция фузафунгина в грудное молоко не изучалась.

Препарат противопоказан назначать детям до 12 лет.

Противовоспалительное и антибактериальное лечение острых воспалительных процессов верхних дыхательных путей.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
- дети до 12 лет;
- пациенты, склонные к аллергии и бронхоспазму.

Детям от 12 лет, взрослым и пациентам пожилого возраста назначать по 4 впрыска через рот и/или по 2 впрыска в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Если симптомы заболевания не уменьшаются через неделю лечения, следует рассмотреть альтернативную терапию.
Применять через нос и рот, используя соответствующую насадку.

Резюме безопасности.
Среди нежелательных эффектов чаще всего сообщается о локальных реакциях в местах применения препарата.
Очень редко возможно возникновение аллергических реакций, особенно у пациентов склонных к аллергии. Также серьезные аллергические реакции наблюдались у детей.

Список побочных реакций.
Во время лечения препаратом наблюдались указанные ниже побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:
Очень часто: искажение вкуса (дисгевзия).

Со стороны органов зрения:
Очень часто: гиперемия слизистой глаза.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: чихание.
Часто: сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель.
Очень редко: астма, бронхоспазм, диспноэ, отек гортани, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Частота неизвестна: рвота (по данным послерегистрационного наблюдения).

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Количество данных по передозировке фузафунгином ограничено.

Симптомы.
При передозировке сообщалось о циркуляторных нарушениях, ощущениях онемения в полости рта, головокружении, усилении боли и ощущении жжения в горле.

Лечение.
При передозировке - провести симптоматическую терапию и наблюдать за состоянием пациента.

Не требует особых условий хранения.
Не допускать хранения препарата вблизи источников, интенсивно излучающих тепло.
Не подвергайте воздействию температуры выше 50 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не допускать нарушения герметичности контейнера.
Не допускать сжигания контейнера даже после полного использования препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.

Биопарокс 50 мг/10 мл спрей применяют при лечении острых воспалительных процессов верхних дыхательных путей.