Ентеросмектит порошок для оральної суспензії 3г по 3,76 г у саші N30 картонних упаковок

По 3,76 г порошку у саше; по 30 саше в пачці з картону.

Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого до бежевого кольору, в якому допускаються вкраплення білого кольору, з апельсиновим запахом при приготуванні суспензії.

Ентеросмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію.
Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту.
Шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою, захищає слизову оболонку травного тракту. Ентеросмектит є радіопрозорим, у звичайних дозах не забарвлює кал та не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Завдяки структурі діосмектиту лікарський засіб утримується на внутрішній стороні епітелію, не адсорбується та не метаболізується. Діосмектит виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого до бежевого кольору, в якому допускаються вкраплення білого кольору, з апельсиновим запахом при приготуванні суспензії.

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Ентеросмектит (за можливості слід забезпечити інтервал понад 2 години).

діюча речовина: diosmectite;
1 саше (3,76 г порошку) містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;
допоміжні речовини: глюкоза моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий (олія апельсинова, олія мандаринова, альдегід С10, α-терпінеол, мальтодекстрин, крохмалю натрійоктиніл сукцинат, глюкоза, аскорбілпальмітат, бутил гідрооксианізол).

Дослідження здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводилися. Однак очікується, що його вплив є незначним або відсутнім.

Вагітність
Дані про застосування діосмектиту вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300 випадків вагітності).
Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Ентеросмектит у період вагітності.
Годування груддю
Дані про застосування діосмектиту під час годування груддю обмежені.
Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Ентеросмектит під час годування груддю.
Фертильність
Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджувалась.

Застосовувати для лікування дітей віком від 2-х років.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей від 2-х років (додатково до пероральної регідратації) і у дорослих.
симптоматичне лікування хронічної діареї у дорослих.
симптоматичне лікування болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями кишечника, у дорослих.

Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Кишкова непрохідність.

Дози
Лікування гострої діареї
Діти віком від 2-х років: 4 саше на добу протягом 3-х днів, а потім 2 саше на добу протягом 4-х днів.
Дорослі: 3 саше на добу протягом 7 днів. За необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.
Інші показання
Дорослі: у середньому 9 г (3 саше) на добу.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Вміст саше необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.
Для дітей вміст саше можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.
Для дорослих вміст саше можна змішати з половиною склянки води.

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7 % дорослих та приблизно у 1 % дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектитом слід припинити, а за потреби – поновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлено перелік побічних реакцій на діючу речовину, що виникали під час клінічних випробувань та у післяреєстраційний період.
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часто ((≥1/10); часто (≥1/100, ˂1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100); рідко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); дуже рідко (˂1/10000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних).
Побічні реакції на діосмектит, виявлені під час клінічних випробувань та у післяреєстраційний період.
Клас системи органів Частота Побічна реакція
З боку шлунково-кишкового тракту Часто* Запор
Нечасто* Блювання
З боку шкіри та підшкірної тканини Нечасто* Висип
Рідко* Кропив’янка
Невідомо Ангіоневротичний набряк, свербіж
З боку імунної системи Невідомо Гіперчутливість

* - Частоту визначено за даними клінічних випробувань.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівників охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції на веб-сайт системи повідомлень.

Передозування може призвести до тяжкого запору або до утворення безоару.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

«Ентеросмектин» застосовують для симптоматичного лікування гострої діареї у дітей віком від 2-х років і у дорослих, симптоматичного лікування хронічної діареї у дорослих, симптоматичного лікування болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями кишечника, у дорослих.