Энтеросмектит порошок для оральной суспензии 3г по 3,76 г в саше N30 картонных упаковок

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого до бежевого цвета, в котором допускаются вкрапления белого цвета с апельсиновым запахом при приготовлении суспензии.

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Энтеросмектит (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов

действующее вещество: diosmectite;

1 саше (3,76 г порошка) содержит диосмектиту (смектиту диоктаэдрическую) 3 г;

другие составляющие: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый (масло апельсиновое, масло мандариновое, альдегид С10, α-терпинеол, мальтодекстрин, крахмал натрийоктинил сукцинат, глюкоза, аскорбилпальмитат, бутил гидро.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Беременность

Данные о применении диосмектита беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять лекарственное средство Энтеросмектит в период беременности.

Кормление грудью

Данные о применении диосмектита при кормлении грудью ограничены.

Не рекомендуется применять лекарственное средство Энтеросмектит при кормлении грудью.

Фертильность

Воздействие этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалось.

Применять для лечения детей от 2-х лет.

• Симптоматическое лечение острой диареи у детей от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.
• симптоматическое лечение хронической диареи у взрослых.
• симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.

• Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Кишечная непроходимость.

Дозы

Лечение острой диареи

Дети от 2-х лет: 4 саше в сутки в течение 3-х дней, а затем 2 саше в сутки в течение 4-х дней.

Взрослые: 3 саше в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки.

Способ применения

Для перорального применения.

Содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Для взрослых содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости – восстановить в меньшей дозе. В следующей таблице представлен перечень побочных реакций на действующее вещество, возникаюших во время клинических испытаний и в послерегистрационный период.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ((≥1/10); часто (≥1/100, ˂1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Побочные реакции на диосмектит, выявленные во время клинических испытаний и послерегистрационный период

* - Частота определена по данным клинических испытаний.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях на веб-сайт системы сообщений.

Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

«Энтеросмектин» применяют для симптоматичного лечения острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет и у взрослых, симптоматичного лечения хронической диареи у взрослых, симптоматического лечения боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.