Кетоконазол пісарії 400 мг №10

По 5 песаріїв у блістері з полівінілхлоридної плівки. По 2 блістери у картонній коробці.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

Допускається наявність воронкоподібного заглиблення та повітряного стрижня.

Активна речовина – кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Має фунгіцидну та фунгостатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) та дріжджі (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу та зміну ліпідного складу мембрани грибів.

Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.

При піхвовому застосуванні препарат слабко всмоктується, невелика кількість препарату потрапляє до системного кровообігу. Максимальна концентрація кетоконазолу в плазмі після застосування 400 мг коливається від 0 до 20,7 нг/мл.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Код ATX G01A F11.

При одночасному застосуванні лікарського засобу Кетоконазол-Фармекс з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію перерахованих вище препаратів у плазмі.

Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у вигляді піхвових песаріїв невідоме.

Не впливає.

Не застосовують у І триместрі вагітності.

У II–III триместрі вагітності та в період годування груддю препарат застосовують лише тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.

Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, вагітність (I триместр).

Препарат застосовують інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільняють від контурної упаковки і глибоко вводять у піхву в положенні лежачи на спині. Використовують по 1 песарію на день протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання. При необхідності курс лікування повторюють до клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями. При хронічному кандидозі використовують 1 песарій протягом 10 днів.

У період вагітності (II;III триместр) та годування груддю спосіб застосування та дози звичайні.

Особливості застосування

В окремих випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол-Фармекс рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат має осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень з піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом-Фармексом використовувати гігієнічні прокладки на ніч.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід припинити та звернутися до лікаря.

Можливі гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви в місці введення пісарію, алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка).

В окремих випадках може виникнути нудота, запаморочення.

Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлено.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Кетоконазол призначений для лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.