Кетоконазол пессарии 400 мг №10

По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. По 2 блистера в картонной коробке.

Песарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Активное вещество – кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжи (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

При влагалищном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G01A F11.

При одновременном применении лекарственного средства Кетоконазол-Фармекс с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином, косвенными антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме.

Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде влагалищных пессариев неизвестно.

Не влияет.

Не применяют в I триместре беременности. Во II–III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).

Препарат применяют интравагинально. Перед применением песарий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Используют по 1 песарию в день в течение 3–5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе используют по 1 песарию в течение 10 дней.

В период беременности (II–III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычны.

Особенности применения

В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения Кетоконазолом-Фармексом на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует прекратить и обратиться к врачу.

Возможны гиперемия и раздражение слизистой влагалища, зуд влагалища в месте введения песария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

В редких случаях может возникнуть тошнота, головокружение.

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не обнаружены.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Кетоконазол предназначен для лечения острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.