М-М-Рвакспро вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, порошок для суспензії флакон + шприц 0,7 мл з 2 голками

Порошок для суспензії флакон + шприц 0,7 мл з 2 голками.

Порошок для суспензії для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок – ліофілізований, світло-жовтого кольору, компактний кристалічний брикет; після відновлення – прозора рідина жовтого кольору.

Розчинник – прозорий безбарвний розчин, практично вільний від часток.

Оцінка імуногенності та клінічної ефективності

Порівняльне дослідження за участю 1279 осіб, яким вводили М-М-РВАКСПРО® або вакцину для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом (з сироватковим альбуміном людини), продемонструвало однакову імуногенність та безпеку цих двох препаратів.

Клінічні дослідження за участю 284 дітей з потрійною серонегативністю віком від 11 місяців до 7 років показали, що вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. є високо імуногенною та добре переноситься. В цих дослідженнях однократна ін’єкція вакцини викликала появу корових антитіл, що інгібують гемаглютинацію у 95 % сприйнятливих осіб, паротитних нейтралізуючих антитіл – у 96 % та антитіл проти вірусу краснухи, що інгібують гемаглютинацію – у 99 % пацієнтів.

Оцінка імуногенності у дітей віком від 9 до 12 місяців на момент введення першої дози

Клінічне дослідження було проведено із застосуванням чотирьохвалентної вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи виробництва компанії Merck & Co., Inc., що вводилась за 2-дозовим графіком з інтервалом в 3 місяці 1620 здоровим особам віком від 9 до 12 місяців на момент введення першої дози.

Профіль безпеки після дози 1 та 2 був загалом порівнянним у всіх вікових групах.

В групі повного аналізу (вакциновані особи, незалежно від титру антитіл перед вакцинацією) був досягнутий високий показник серопротекції > 99 % відносно епідемічного паротиту та краснухи після дози 2, незалежно від віку вакцинованого на момент введення першої дози. Після введення двох доз показник серопротекції проти кору склав 98,1 %, якщо першу дозу ввели у віці 11 місяців, і 98,9 %, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (досягнуто ціль дослідження – відсутність переваги). Після введення двох доз показник серопротекції проти кору становив 94,6 %, якщо першу дозу ввели у віці 9 місяців, і 98,9 %, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (не досягнуто ціль дослідження – відсутність переваги).

Показники серопротекції проти кору, епідемічного паротиту та краснухи у групі повного аналізу надані в таблиці 1.

Таблиця 1. Показники серопротекції проти кору, епідемічного паротиту та краснухи через 6 тижнів після дози 1 та через 6 тижнів після введення дози 2 чотирьохвалентної вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи виробництва компанії Merck & Co., Inc. – Група повного аналізу.

Середні геометричні титри антитіл (СГТ) після дози 2 проти епідемічного паротиту та краснухи були порівнянними в усіх вікових групах, в той час коли СГТ антитіл до вірусу кору були нижче у осіб, які отримали першу дозу у віці 9 місяців, порівняно з особами, які отримали першу дозу у віці 11 або 12 місяців.

Порівняльне дослідження за участю 752 осіб, яким ввели М-М-РВАКСПРО® або внутрішньом’язово, або підшкірно, продемонструвало подібний профіль імуногенності при цих двох способах введення.

Ефективність компонентів попереднього складу вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи виробництва компанії Merck & Co., Inc. була підтверджена в серії подвійно сліпих контрольованих досліджень стосовно даної спеціалізації, які продемонстрували високий ступінь захисної ефективності, що забезпечувалась окремими компонентами вакцини. Ці дослідження також показали, що сероконверсія у відповідь на вакцинацію для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи відповідала захисту від цих хвороб.

Постконтактна вакцинація

Вакцинація осіб, що перебували в контакті з хворими або особам з підозрою на кір дикого типу, може надати певний захист, якщо вакцину ввести протягом 72 годин після контакту. Однак якщо вакцину ввести за декілька днів до контакту, то ефективність захисту є високою. Немає жодного однозначного висновку, що вакцинація осіб, які перебували в контакті з хворими або особами з підозрою на епідемічний паротит або краснуху дикого типу, надасть захист.

Ефективність

Більше 400 мільйонів доз вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. були розповсюджені у світі в період з 1978–2003 рр. Широке застосування 2-дозової вакцинації в Сполучених Штатах, Фінляндії та Швеції спричинило зниження захворюваності кожної з 3 цільових інфекцій на > 99 %.

Дівчата-підлітки та дорослі жінки (невагітні)

Вакцинація сприйнятливих невагітних дівчат-підлітків та жінок дітородного віку живою атенуйованою вакциною проти вірусу краснухи показана при дотриманні певних запобіжних заходів (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності та годування груддю»).

Вакцинація сприйнятливих жінок постпубертатного віку надає індивідуальний захист на майбутнє проти інфекції краснухи під час вагітності, що, в свою чергу, запобігає інфікуванню плода та розвитку вроджених вад, пов’язаних з цією хворобою.

Раніше невакциновані діти віком старше 9 місяців, які контактують зі сприйнятливими вагітними жінками, повинні бути вакциновані живою атенуйованою вакциною, що містить вірус краснухи (наприклад, М-М-РВАКСПРО® або моновалентна вакцина проти краснухи), для зниження ризику викидня у вагітної жінки.

Особи, які, ймовірно, є сприйнятливими до епідемічного паротиту та краснухи

М-М-РВАКСПРО® показана для вакцинації осіб, які, ймовірно, є сприйнятливими до епідемічного паротиту та краснухи. Особи, які потребують вакцинації для профілактики кору, можуть отримати вакцинацію М-М-РВАКСПРО® незалежно від їхнього імунного статусу щодо епідемічного паротиту або краснухи, якщо моновалентна вакцина проти кору недоступна.

Не вивчалась.

Противірусні вакцини. Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.

Код АТХ J07BD52.

Імуноглобулін

Імуноглобулін (IG) не можна вводити одночасно з вакциною М-М-РВАКСПРО®.

Введення імуноглобулінів супутньо з вакциною М-М-РВАКСПРО® може завадити очікуваній імунній реакції у відповідь. Вакцинацію слід відкласти принаймні на 3 місяці після переливання крові чи плазми або введення глобуліну імунної сироватки людини.

Введення препаратів крові, що містять антитіла до вірусу кору, епідемічного паротиту або краснухи, включаючи препарати імуноглобуліну, слід уникати протягом 1 місяця після введення дози М-М-РВАКСПРО®, якщо таке введення не вважається обов’язковим.

Лабораторні аналізи

Повідомлялось, що застосування живих атенуйованих вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, які вводились окремо, може призвести до тимчасового зниження реакції гіперчутливості сповільненого типу (до туберкуліну). Тому при необхідності проведення туберкулінової проби її слід провести в будь-який час до вакцинації або одночасно з вакцинацією, або щонайменше через 4–6 тижнів після введення вакцини М-М-РВАКСПРО®.

Застосування з іншими вакцинами

На даний момент не проводилось жодних цільових досліджень з одночасного застосування М-М-РВАКСПРО® та інших вакцин. Однак було продемонстровано, що, оскільки профілі безпеки та імуногенності М-М-РВАКСПРО® і вакцини з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. ідентичні, то досвід застосування з іншими вакцинами може бути розглянутий.

Опубліковані клінічні дані підтримують супутнє введення вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом, що виробляла компанія Merck & Co., Inc. з іншими вакцинами для дітей, включаючи вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярну (DTaP) або цільноклітинну (DTwP), вакцину для профілактики поліомієліту інактивовану (IPV) або пероральну (OPV), вакцину для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae типу b (HIB), комбіновану вакцину для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae типу b та вірусу гепатиту B (HIB-HBV) і вакцину для профілактики вітряної віспи (VAR). М-М-РВАКСПРО® слід вводити одночасно в різні місця для ін’єкцій або за один місяць до чи після введення інших живих вірусних вакцин.

Спираючись на клінічні дослідження з чотирьохвалентною вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи та вакциною з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. М-М-РВАКСПРО® можна вводити одночасно (але в різні місця для ін’єкцій) з пневмококовою полісахаридною кон’югованою адсорбованою вакциною та/або з вакциною для профілактики гепатиту A. В цих клінічних дослідженнях було продемонстровано, що впливу на імунні реакції у відповідь на таке введення немає, загальні профілі безпеки вакцин, що вводяться, є подібними.

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live

Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:

діючі речовини: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50;

ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин;

1 розмножений на курячих ембріонах;

2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.

допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.

Розчинник: вода для ін’єкцій.

Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).

Жодних досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами при застосуванні М-М-РВАКСПРО® не проводилось. Очікується, що М-М-РВАКСПРО® не матиме жодного або матиме мінімальний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Вагітність

Вагітним жінкам не можна вводити вакцину М-М-РВАКСПРО®.

Дослідження з М-М-РВАКСПРО® за участю вагітних жінок не проводились. Невідомо, чи може вакцина М-М-РВАКСПРО® спричинити шкоду плоду при введенні вагітній жінці або вплинути на репродуктивну функцію.

Однак не було задокументовано негативного впливу на плід при застосуванні вакцин проти кору або епідемічного паротиту у вагітних жінок. Хоча і не можна виключати теоретичний ризик, не повідомлялось про жодний випадок розвитку синдрому вродженої краснухи при застосуванні вакцини, що містила вірус краснухи, на ранніх стадіях вагітності при спостереженні за понад 3500 сприйнятливими жінками, які в момент вакцинації не знали про факт вагітності. Тому випадкова вакцинація необізнаних про свою вагітність жінок вакцинами, що містять віруси кору, епідемічного паротиту або краснухи, не повинна бути причиною для переривання вагітності.

Вагітності рекомендовано уникати протягом 1 місяця після вакцинації. Жінкам, які планують завагітніти, слід порадити відкласти планування вагітності.

Годування груддю

Дослідження показали, що у жінок, щеплених після пологів, які годують груддю і яким введена жива атенуйована вакцина для профілактики краснухи, вірус може виділятися з грудним молоком та передаватися немовляті. У немовлят із серологічним доказом інфекції краснухи не було жодного випадку симптоматичної хвороби. Невідомо, чи потрапляє вірус кору або епідемічного паротиту в грудне молоко жінки; тому при введенні вакцини М-М-РВАКСПРО® жінкам, які годують груддю, слід бути обережними.

Фертильність

Вакцину не оцінювали в дослідженнях впливу на фертильність.

Вакцина М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців (більш детальну інформацію див. у розділах «Показання» та «Спосіб застосування та дози»).

М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

При особливих обставинах вакцину можна вводити немовлятам віком від 9 місяців (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Фармакодинаміка»).

Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими, або щодо застосування для раніше невакцинованих осіб віком від 9 місяців, які контактують із незахищеними вагітними, та осіб, які, ймовірно, незахищені від епідемічного паротиту та краснухи, див. розділ «Фармакодинаміка».

М-М-РВАКСПРО® слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Наявність в анамнезі гіперчутливості до будь-якої складової вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту або краснухи чи до будь-якої допоміжної речовини, в тому числі неоміцину (див. розділи «Склад», «Особливості застосування»).

Вагітність. Крім того, вагітності слід уникати протягом не менше ніж 1 місяця після вакцинації (див. розділ «Застосування в період вагітності та годування груддю»).

Вакцинація має бути відкладена при будь-якій хворобі з лихоманкою > 38,5 °C.

Активна нелікована форма туберкульозу. Діти, які перебувають на лікуванні від туберкульозу, не зазнали загострення захворювання при імунізації живою вакциною для профілактики вірусу кору.

На даний момент в жодних дослідженнях не повідомлялось про вплив вакцини проти вірусу кору на дітей, які не лікували туберкульоз.

Дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, які впливають на гематопоетичну та лімфатичну системи.

Поточна імуносупресивна терапія (включаючи високі дози кортикостероїдів).

М-М-РВАКСПРО® не протипоказана особам, які отримують кортикостероїди місцевого застосування або низькі дози парентеральних кортикостероїдів (наприклад, для профілактики бронхіальної астми або як замісну терапію).

Важка форма гуморального або клітинного (спадкового або набутого) імунодефіциту, наприклад важкий комбінований імунодефіцит, агаммаглобулінемія та СНІД, симптоматична інфекція ВІЛ або рівень CD4+ T-лімфоцитів у дітей віком до 12 місяців: CD4+ < 25 %; дітей віком 12–35 місяців: CD4+ < 20 %; дітей віком 36–59 місяців: CD4+ < 15 % (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлялось про випадки енцефаліту з включенням тілець кору, пневмоніт та летальні наслідки при випадковому введенні вакцини проти кору особам з тяжкою імуносупресією.

Наявність в сімейному анамнезі вродженого або набутого імунодефіциту, за винятком випадків підтвердженої нормальної функції імунної системи потенційного реципієнта вакцини.

Дозування

Особи віком від 12 місяців або старше

Особам віком від 12 місяців або старше слід вводити першу дозу в обраний день. Другу дозу можна ввести щонайменше через 4 тижні після введення першої дози у відповідності до офіційних рекомендацій. Другу дозу призначають особам, у яких з будь-якої причини не спостерігалось відповіді на першу дозу.

Немовлята віком 9–12 місяців

Дані імуногенності та безпеки демонструють, що вакцину М-М-РВАКСПРО® можна вводити немовлятам віком 9–12 місяців відповідно до офіційних рекомендацій або у випадку, коли ранній захист є необхідним (наприклад, дитячий садок, ситуації епідемії або поїздка до регіону з високим розповсюдженням кору). Таким немовлятам слід провести повторну вакцинацію у віці 12–15 місяців. Відповідно до офіційних рекомендацій слід розглянути питання введення додаткової дози вакцини, що містить штами вірусу кору (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).

Немовлята віком до 9 місяців

На сьогодні немає жодних даних про ефективність та безпечність вакцини М‑М‑РВАКСПРО® для застосування дітям віком до 9 місяців.

Спосіб застосування

Вакцину слід вводити внутрішньом’язово (в/м) або підшкірно (п/ш).

Рекомендованим місцем для ін’єкції у дітей молодшого віку є передньолатеральна зона стегна, у дітей старшого віку, підлітків та дорослих – дельтоподібна зона.

Вакцину слід вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або з будь-якими розладами коагуляції.

НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНЬОСУДИННО.

Інструкція з відновлення

Для відновлення вакцини застосовують розчинник, що входить до комплекту з препаратом. Опис порошку, розчинника та препарату після відновлення представлені в розділі «Основні фізико-хімічні властивості».

Важливо застосовувати окремий стерильний шприц та голку для кожного пацієнта, щоб запобігти передачі збудників інфекцій від однієї особи до іншої.

Набрати весь вміст розчинника в шприц, який буде використовуватися для відновлення та ін’єкції. Додати весь вміст шприца до флакона, в якому міститься порошок. Обережно похитати флакон для повного перемішування. Відновлену вакцину не слід застосовувати, якщо будуть помітні будь-які механічні частки або якщо зовнішній вигляд розчинника, або порошку чи відновленої вакцини відрізнятимуться від описаного вище.

Набрати весь вміст флакона з відновленою вакциною в той самий шприц та виконати ін’єкцію, вводячи весь об’єм. Якщо надаються дві голки: використати одну голку для відновлення вакцини, а іншу – для введення вакцини реципієнту.

Невикористаний препарат або відходи мають бути знищені відповідно до місцевих вимог.

При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися чинними наказами МОЗ України.

a. Резюме профілю безпеки

У клінічних дослідженнях М-М-РВАКСПРО® вводили 1965 дітям (див. розділ «Фармакологічні»); загальний профіль безпеки був порівнянний із профілем вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи попереднього складу, який раніше виробляла компанія Merck & Co., Inc.

У клінічному дослідженні 752 дітей отримали М-М-РВАКСПРО® або внутрішньом'язово, або підшкірно. Загальний профіль безпеки при двох способах введення був порівнянним, хоча реакції в місці ін'єкції виникали з меншою частотою у групі внутрішньом'язового введення (15,8%), ніж у групі підшкірного введення (25,8%).

Оцінювалися всі побічні реакції, які спостерігалися у 1940 дітей. У цій групі дітей побічні реакції, пов'язані із застосуванням вакцини (наведені в таблиці б), спостерігалися у дітей після вакцинації М-М-РВАКСПРО® (за винятком окремих повідомлень із частотою виникнення <0,2%).

Порівняно із застосуванням першої дози, друга доза М-М-РВАКСПРО® не асоціювалася з підвищенням частоти та тяжкості клінічних симптомів, включаючи симптоми реакцій гіперчутливості.

Крім того, у таблиці б) наведено інші побічні реакції (незалежно від причинного зв'язку та частоти), про які повідомили під час постмаркетингового застосування вакцини М-М-РВАКСПРО® та/або під час клінічних досліджень, а також під час постмаркетингового застосування раніше розроблених компанією Merck & Co., Inc. моновалентної та комбінованої вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи. Частота цих побічних реакцій кваліфікується як "невідомо", коли вона не може бути оцінена на основі наявних даних. Отримані дані ґрунтуються на застосуванні понад 400 000 000 доз по всьому світу.

Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли під час застосування М-М-РВАКСПРО®, були: гарячка (38,5 °C або вище); реакції в місці ін'єкції, включаючи біль, набряк та еритема.

б. Таблиця побічних реакцій

Частоту появи побічних реакцій класифіковано так: [дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - ≤ 1/100) невідомо (не можна приблизно підрахувати за наявними даними)]:

* Див. розділ стор. «Опис деяких побічних реакцій»

с. Опис деяких побічних реакцій

Асептичний менінгіт

Про випадки асептичного менінгіту повідомляли після щеплення вакциною для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи. Хоча і був продемонстрований причинний зв'язок між іншими штамами вакцини епідемічного паротиту та асептичним менінгітом, немає жодного доказу щодо зв'язку між штамом Jeryl Lynn ™ вакцини вірусу епідемічного паротиту та асептичним менінгітом.

Енцефаліт та енцефалопатія

У осіб, з важко ослабленим імунітетом, які були щеплені з недогляду вакциною проти кору, як наслідок генералізованої кору призводило до енцефаліту з включенням тілець, пневмоніту та летальних наслідків (див. розділ «Протипоказання»); також надходили повідомлення про десеміновану інфекцію паротиту та краснухи, спричинену вакцинальним вірусом.

Загострений склерозуючий паненцефаліт

Немає жодного доказу, що вакцина для профілактики кору може викликати підгострий склерозуючий паненцефаліт (ПСПЕ). Були повідомлення про підгострий склерозуючий паненцефаліт у дітей, які не мали в анамнезі інфекцій, викликаних диким типом вірусу кору, але отримав вакцину проти кору. Деякі з цих випадків могли мати місце внаслідок невідомої кору в перший рік життя або, можливо, внаслідок вакцинації проти кору. Результати ретроспективного випадок-контрольованого дослідження, проведеного Центрами з контролю та профілактики захворювань США, вказують на те, що в цілому ефект вакцин проти кору полягав у тому, щоб захищати від підгострого склерозуючого паненцефаліту шляхом профілактики корової інфекції та властивого їй ризику викликати підгострий склероз.

Артралгія та/або артрит

Артралгія та/або артрит (зазвичай минущі та рідко хронічні) та поліневрит характерні проявами інфекції, викликаної диким типом вірусу краснухи, частота та серйозність яких змінюється залежно від віку та статі: найчастіше зустрічаються у дорослих жінок, а найрідше – у дітей, які не досягли періоду статевого дозрівання. Після вакцинації у дітей реакції у суглобах зазвичай нечасті (0-3%) та короткої тривалості. У жінок відсоток частоти появи артриту та артралгії є зазвичай вищим, ніж відсоток у дітей (12-20%), і реакції мають тенденцію до більш помітного прояву та більш тривалої тривалості. Симптоми можуть зберігатися місяцями або в окремих випадках роками. У дівчат-підлітків частота появи зазначених реакцій була проміжною між частотою реакцій у дітей та у дорослих жінок. Навіть у старших жінок (35-45 років) ці реакції зазвичай добре переносяться і рідко заважають звичайній життєдіяльності.

Хронічний артрит

Хронічний артрит асоціювався з інфекцією краснухи дикого типу і був пов'язаний з персистуючим вірусом та/або вірусним антигеном, ізольованим з тканини організму. Тільки в окремих випадках у осіб, яким провели вакцинацію, розвивалися симптоми хронічної хвороби суглобів.

Звіт про побічні реакції

Звіт про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення.

Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення між користю та ризиком, пов'язаним із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції.

Про введення вищої, ніж рекомендована, дози М-М-РВАКСПРО® повідомлялось рідко, при цьому профіль побічних реакцій був порівнянним з профілем, що спостерігався при введенні рекомендованої дози вакцини.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С (в холодильнику).

Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови зберігання для розчинника, що поставляється в окремих коробках.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С (в холодильнику) або при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи.