Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Препарати для шлунково-кишкового тракту
Гепатопротектори
УРСОХОЛ
Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт.
Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 1062.00 ₴ до 1201.50 ₴
Характеристики
Категорія
Дозування
250 мг
Виробник
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна
Країна-виробник
Україна
Торгова назва
Форма випуску
Капсули
Термін придатності
3 роки
Активні речовини
Урсодезоксихолева кислота
Кількість в упаковці
50
Спосіб введення
орально
Код Моріон
56338
Код АТС/ATX
A05A A02
Кому можна
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
ДІАБЕТИКАМ
дозволено
ВОДІЯМ
дозволено
ГОДУЮЧИМ МАТЕРЯМ
дозволено
ДІТЯМ
з масою тіла більше 47 кг
Особливості
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
без рецепту
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію як медичні рекомендації. Діагноз встановлює та методику лікування обирає тільки ваш сімейний лікар. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли у результаті використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальніше про Відмова від відповідальності.
Інструкція для Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок в пачці.
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді непрозорі желатинові капсули з кришечкою та корпусом білого кольору, що містять порошок або гранули білого кольору.Незначну кількість урсодеоксихолієвої кислоти знайдено у жовчі людини. Після перорального застосування урсодеоксихолієва кислота знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання в кишечнику та знижуючи секрецію холестерину в жовч. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів. секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.
Застосування дітям
Муковісцидоз
Доступна інформація з клінічних звітів, що стосується тривалого застосування урсодеоксихолієвої кислоти (протягом періоду до 10 років) при лікуванні дітей з гепатобіліарними порушеннями, пов'язаними з муковісцидозом.Існують дані на користь того, що застосування урсодеоксихолієвої кислоти може зменшити проліферацію в жовчних протоках, зупинити прогресування гістологічних змін і навіть усунути гепатобіліарні зміни за умови початку терапії на ранніх стадіях муковісцидозу. Для кращої ефективності лікування із застосуванням урсодеоксихолієвої кислоти має бути розпочато відразу ж після уточнення діагнозу муковісцидозу.
Після застосування внутрішньо лікарський засіб швидко і повністю абсорбується: у тонкій та верхній поздовжній кишках – шляхом пасивного транспортування, а в термінальній поздовжній кишці – шляхом активного транспортування. Біодоступність у середньому становить 60-80%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 30-60 хвилин. Проникає крізь плацентарний бар'єр.
Метаболізується у печінці шляхом кон'югації з амінокислотами гліцином та таурином. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60%. Виділяється з організму із жовчю. Залежно від добової дози та основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодеоксихолієва кислота акумулюється у жовчі. У цей час спостерігається відносне зменшення інших ліпофільних жовчних кислот. Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною та викликає пошкодження паренхіми печінки у деяких видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксифікується, перш ніж бути виведеною з жовчю та, нарешті, з калом. Біологічний період напіврозпаду урсодеоксіхолієвої кислоти становить 3,5-5,8 дні.
Кошти, що застосовуються при біліарній патології.
Код АТХ А05А А02.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.
Код АТХ А05В.При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливо:
- з антацидними препаратами, що містять алюміній; холестираміном, холестиполом – зниження абсорбції урсодеоксіхолієвої кислоти в кишечнику. Не застосовувати одночасно ці лікарські засоби. Якщо застосування препаратів, що містять одну з цих речовин, є необхідним, їх слід застосовувати принаймні за 2 години до або після капсул Урсохолу;
- з циклоспорином – підвищення абсорбції останнього у кишечнику. Необхідний періодичний контроль рівня циклоспорину в крові та у разі потреби – коригування його дози;
- з ципрофлоксацином – зниження абсорбції останнього у кишечнику;
- з пероральними гіпоглікемічними препаратами – посилення дії останніх;
- з гіполіпідемічними препаратами (клофібрат, безафібрат, пробуцол), естрогенами – ослаблення дії урсодеоксихолієвої кислоти внаслідок підвищення рівня холестерину в жовчі.
Урсодеоксихолієва кислота знижує максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові та площу під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) та досліджень in vitro, можна припустити, що препарат індукує активність ферменту цитохрому Р450 3А4, що бере участь у метаболізмі лікарських засобів.
Отже, у разі одночасного застосування препаратів, які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно бути обережними і враховувати, що може знадобитися корекція дози.
Естрогенні гормони, а також препарати для зменшення концентрації холестерину в крові можуть посилювати секрецію холестерину печінкою і, таким чином, сприяти утворенню конкрементів у жовчному міхурі, що є протилежним ефектом для урсодеоксихолієвої кислоти, яка використовується для їх розчинення.
У клінічному дослідженні у здорових добровольців одночасне застосування урсодеоксихолієвої кислоти (500 мг/добу) та розувастатину (20 мг/добу) призводило до деякого підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії, а також значущість щодо інших статинів невідома.
Діюча речовина: ursodeoxycholic acid;
1 капсула містить урсодеоксіхолієвої кислоти 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дослідження на тваринах не показали впливу урсодеоксихолієвої кислоти на фертильність. Дані про вплив на фертильність у людини відсутні. Дані про застосування урсодеоксихолієвої кислоти вагітним жінкам недостатні. Результати досліджень тварин свідчать про наявність репродуктивної токсичності на ранніх стадіях вагітності. Урсохол® не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків нагальної потреби. Жінки репродуктивного віку можуть приймати лікарський засіб лише за умови, якщо вони використовують надійні засоби контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів. Пацієнткам, які отримують Урсохол для розчинення каменів у жовчному міхурі, слід використовувати ефективні негормональні засоби контрацепції, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати утворення конкрементів у жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливість вагітності.
За даними кількох зафіксованих випадків застосування лікарського засобу жінкам у період годування груддю, вміст урсодеоксихолієвої кислоти в грудному молоці було вкрай низьким, тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей, які отримують таке молоко.Для розчинення холестеринового жовчного каміння, лікування гастриту з рефлюксом жовчі та симптоматичного лікування ПБЦ.
Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсохолу® дітям, але якщо дитина важить менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати лікарський засіб у формі суспензії.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі
Застосовувати дітям від 6 до 18 років.- Розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного каменю.
- Лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
- Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
- Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
- Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
- Непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).
- Часті епізоди печінкових колік.
- Рентгеноконтрастне кальцифіковане каміння жовчного міхура.
- Порушення скоротливості жовчного міхура.
- Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей із атрезією жовчних шляхів.
Вікових обмежень застосування Урсохолу немає. Лікарський засіб застосовувати внутрішньо хворим із масою тіла понад 47 кг. Для пацієнтів, які мають масу тіла менше 47 кг або які мають труднощі при ковтанні капсул, слід застосовувати лікарський засіб у формі суспензії.
Для розчинення холестеринового жовчного каміння.
Лікарський засіб приймати 1 раз на добу ввечері перед сном у дозі приблизно 10 мг/кг маси тіла.Масса тіла (кг) Капсули 47-60 кг 2 61-80 кг 3 81-100 кг 4 більше 100 кг 6 Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватися регулярності прийому.
Тривалість лікування зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчного каміння не спостерігається після 12 місяців, терапію лікарським засобом потрібно припинити.
Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каміння. Якщо це сталося, лікування слід припинити.Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Лікарський засіб приймати 1 раз на добу ввечері перед сном у дозі 1 капсула. Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від стану хворого і зазвичай становить 10-14 днів.Лікар повинен приймати рішення щодо тривалості лікування в кожному випадку індивідуально.Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ).
Добова доза лікарського засобу залежить від маси тіла і становить приблизно 14±2 мг/кг маси тіла. У перші 3 місяці лікування розподілити добову дозу на 3 прийоми, надалі при покращенні показників функції печінки лікарський засіб приймати 1 раз на добу ввечері.Маса тіла (кг) Добова доза
(мг/кг маси тіла)Капсули перші 3 місяці надалі ранок день вечір вечір
(1 раз на добу)47-62 12-16 1 1 1 3 63-78 13-16 1 1 2 4 79-93 13-16 1 2 2 5 94-109 14-16
2 2 2 6 більше 110 - 2 2 3 7 Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватися регулярності прийому.
Тривалість лікування препаратом при первинному біліарному цирозі може бути необмеженою в часі.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом на початку лікування можливе погіршення клінічних симптомів, наприклад, посилення свербежу.Якщо це трапилося, терапію слід продовжувати, приймаючи лікарський засіб у дозі 1 капсула на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи добову дозу на 1 капсулу щотижня) до досягнення призначеного режиму дозування.Застосування дітям
Для дітей з муковісцидозом з 6 до 18 років дозування становить 20 мг/кг/добу та розподіляється на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням дози до 30 мг/кг /добу у разі потреби.Маса тіла
(кг)Добова доза
(мг/кг)Урсохол®, капсули по 250 мг Ранок День Вечір 20-29 17-25 1 - 1 30-39 19-25 1 1 1 40-49 20-25 1 1 2 50-59 21-25 1 2 2 60-69 22-25 2 2 2 70-79 22-25 2 2 3 80-89 22-25 2 3 3 90-99 22-25 3 3 3 100-109 22-25 3 3 4 >110 - 3 4 4 Оцінка частоти побічних реакцій базується на таких даних:
Дуже часто> 1/10.
Часто> 1/100 та <1/10.
Нечасто> 1/1000 та <1 /100.
Рідко> 1/10000 та <1/1000.
Дуже рідко <1/10000, включаючи окремі випадки.
З боку шлунково-кишкового тракту а: у клінічних дослідженнях були частими повідомлення про пастоподібний стілець або діарею під час лікування урсодеоксихолієвою кислотою. і жовчовивідних шляхів: дуже рідко при лікуванні урсодеоксихолієвої кислотою можлива кальцифікація жовчного каміння. em>З боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висип, кропивницю.
С сторони шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко можливі алергічні реакції, включаючи висипання, кропив'янку.У випадках передозування можлива діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодеоксихолієвої кислоти зменшується при збільшенні дози і тому основна її кількість виводиться з фекаліями.
У разі появи діареї дозу необхідно зменшити, а якщо діарея постійна, терапію слід припинити.
У специфічних заходах потреби немає. Наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини та електролітів.Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів.
Тривала терапія високими дозами урсодеоксихолієвої кислоти (28-30 мг/кг/добу) у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом (застосування за незареєстрованими показаннями) була пов'язана з більш високою частотою серйозних небажаних явищ.Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Препарат застосовується для розчинення рентгеннегативного холестеринового жовчного каміння, лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Часті запитання
- Ціна на препарат Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. в Україні від 1062 до 1201.5
- Діючі речовини у Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. є Урсодезоксихолева кислота
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. є безрецептурним препаратом, та відпускається без рецепту
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. дозволено приймати перед керуванням транспорту
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. приймати вагітним
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. дозволено приймати під час грудного вигодовування
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. з обережністю приймати алергікам
- Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. дозволено приймати діабетикам
- Рекомендована температура для зберігання Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. від 5°C до 25°C
- Рекомендований термін зберігання Урсохол капсули по 250 мг, 50 шт. 3 роки
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар. Будь першим, хто залишить відгук.