Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Препарати для шлунково-кишкового тракту
Гепатопротектори
УРСОХОЛ
Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт.
Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 1034.25 ₴ до 1201.20 ₴
Характеристики
Категория
Дозировка
250 мг
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Страна-производитель
Украина
Торговое название
Форма выпуска
Капсулы
Срок годности
3 года
Активные вещества
Урсодезоксихолевая кислота
Количество в упаковке
50
Способ введенния
орально
Код Морион
56338
Код АТС/ATX
A05A A02
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
ВОДИТЕЛЯМ
разрешено
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
разрешено
ДЕТЯМ
з масою тіла більше 47 кг
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Диагноз устанавливает и методику лечения выбирает только ваш семейный врач. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте likie.ua.
Подробнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок или гранулы белого цвета.Незначительное количество урсодеоксихолиевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодеоксихолиевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным данным считается, что эффект урсодеоксихолиевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
Применение детям
Муковисцидоз
Доступна информация из клинических отчетов, касающаяся длительного применения урсодеоксихолиевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом.Существуют данные в пользу того, что применение урсодеоксихолиевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечение с применением урсодеоксихолиевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
После применения внутрь лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется: в тонкой и верхней продольной кишках – путем пассивной транспортировки, а в терминальной продольной кишке – путем активной транспортировки. Биодоступность в среднем составляет 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 30-60 минут. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с аминокислотами глицином и таурином. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %. Выделяется из организма с желчью. В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиевая кислота аккумулируется в желчи. В это время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот. Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолева кислота является гепатотоксической и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом. Биологический период полураспада урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Средства, применяемые при билиарной патологии.
Код АТХ А05А А02.
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В.При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
- с антацидными препаратами, содержащими алюминий; холестирамином, холестиполом – снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты в кишечнике. Не применять одновременно данные лекарственные средства. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, является необходимым, их следует применять по крайней мере за 2 часа до или после приема капсул Урсохола;
- с циклоспорином – повышение абсорбции последнего в кишечнике. Необходим периодический контроль уровня циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировка его дозы;
- с ципрофлоксацином – снижение абсорбции последнего в кишечнике;
- с пероральными гипогликемическими препаратами – усиление действия последних;
- с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогенами – ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи.
Урсодеоксихолиевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что препарат индуцирует активность фермента цитохрома Р450 3А4, принимающего участие в метаболизме лекарственных средств.
Следовательно, в случае одновременного применения препаратов, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и учитывать, что может понадобиться коррекция дозы.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать образованию конкрементов в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодеоксихолиевой кислоты, используемой для их растворения.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодеоксихолиевой кислоты (500 мг/сутки) и розувастатина (20 мг/сутки) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость относительно других статинов неизвестна.
Действующее вещество: ursodeoxycholic acid;
1 капсула содержит урсодеоксихолиевой кислоты 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследования на животных не показали влияния урсодеоксихолиевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Данные о применении урсодеоксихолиевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсохол® не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать лекарственное средство только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсохол® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование конкрементов в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения лекарственного средства женщинам в период кормления грудью, содержание урсодеоксихолиевой кислоты в грудном молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.Для растворения холестериновых желчных камней, лечение гастрита с рефлюксом желчи и симптоматического лечения ПБЦ.
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсохола® детям, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять лекарственное средство в форме суспензии.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе
Применять детям с 6 до 18 лет.- Растворение рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).
- Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
- Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
- Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей с 6 до 18 лет.
- Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
- Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
- Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
- Частые эпизоды печеночных колик.
- Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
- Нарушения сократимости желчного пузыря.
- Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Возрастных ограничений применения Урсохола® нет. Лекарственное средство применять внутрь больным с массой тела более 47 кг. Для пациентов, которые имеют массу тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять лекарственное средство в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней.
Лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе приблизительно 10 мг/кг массы тела.Масcа тела (кг) Капсулы 47-60 кг 2 61-80 кг 3 81-100 кг 4 более 100 кг 6 Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.
Длительность лечения обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев, терапию лекарственным средством нужно прекратить.
Эффективность лечения нужно проверять с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования через каждые 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером перед сном в дозе 1 капсула. Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от состояния больного и обычно составляет 10-14 дней. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
Суточная доза лекарственного средства зависит от массы тела и составляет приблизительно 14 ± 2 мг/кг массы тела. В первые 3 месяца лечения распределить суточную дозу на 3 приема, в дальнейшем при улучшении показателей функции печени лекарственное средство принимать 1 раз в сутки вечером.Масса тела (кг) Суточная доза
(мг/кг массы тела)Капсулы первые 3 месяца в дальнейшем утро день вечер вечер
(1 раз в сутки)47-62 12-16 1 1 1 3 63-78 13-16 1 1 2 4 79-93 13-16 1 2 2 5 94-109 14-16
2 2 2 6 более 110 - 2 2 3 7 Капсулы глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Следует соблюдать регулярность приема.
Длительность лечения препаратом при первичном билиарном циррозе может быть неограниченной во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, усиление зуда. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая лекарственное средство в дозе 1 капсула в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.Применение детям
Для детей с муковисцидозом с 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.Масса тела
(кг)Суточная доза
(мг/кг)Урсохол®, капсулы по 250 мг Утро День Вечер 20-29 17-25 1 - 1 30-39 19-25 1 1 1 40-49 20-25 1 1 2 50-59 21-25 1 2 2 60-69 22-25 2 2 2 70-79 22-25 2 2 3 80-89 22-25 2 3 3 90-99 22-25 3 3 3 100-109 22-25 3 3 4 >110 - 3 4 4 Оценка частоты побочных реакций базируется на следующих данных:
Очень часто> 1/10.
Часто> 1/100 и <1/10.
Нечасто> 1/1000 и <1/100.
Редко> 1/10000 и <1/1000.
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях были частыми сообщения о пастообразном стуле или диарее во время лечения урсодеоксихолиевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечалась сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко при лечении урсодеоксихолиевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
Во время терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.В случаях передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому основное ее количество выводится с фекалиями.
В случае появления диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
В специфических мероприятиях необходимости нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.Дополнительная информация относительно особых групп пациентов.
Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.
Препарат применяется для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней, лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Часто задаваемые вопросы
- Цена на препарат Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. в Украине от 1034.25 до 1201.2
- Действующие вещества в Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. является Урсодезоксихолевая кислота
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. разрешено принимать перед управлением транспорта
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. принимать беременным
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. разрешено принимать во время грудного вскармливания
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. с осторожностью принимать аллергикам
- Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. разрешено принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. від 5°C до 25°C
- Рекомендуемый срок хранения Урсохол капсулы по 250 мг, 50 шт. 3 года
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будьте первым, кто оставит отзыв.