Аген® 10 табл. 10 мг № 30

№30 (10×3): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция в клетки гладких мышц стенок сосудов и миокарда. Механизм антигипертензивного эффекта амлодипина базируется на его прямом релаксирующем влиянии на гладкие мышцы стенок сосудов. У пациентов с АГ амлодипин в дозировке 1 раз в сутки клинически значимо снижает АД.

В связи с медленным влиянием амлодипина прием препарата не приводит к острой гипотензии и тахикардии.

У больных стенокардией амлодипин повышает толерантность к физическим нагрузкам, задерживает возникновение ангинозной боли и депрессии сегмента ST на ЭКГ; вместе с тем снижается как частота ангинозных приступов, так и частота применения нитроглицерина.

Во время перорального приема терапевтической дозы амлодипин хорошо всасывается; Cmax в плазме крови достигаются приблизительно через 6–12 часов после приема препарата.

Абсолютная биологическая доступность достигает 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг массы тела. Время применения и характер пищи не влияют на абсорбцию амлодипина.

Исследования in vitro показали, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови. Т½ составляет 35–50 часов, стабильные концентрации в плазме крови достигаются после 7–8 суток непрерывного приема препарата.

В значительной степени амлодипин биотрансформируется в печени и превращается в неактивные метаболиты. Амлодипин выводится из организма с мочой: 10% дозы — в неизмененном виде, 60% — в виде неактивных метаболитов. Амлодипин не подвергается диализу.

Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТХ С08С А01.

Амлодипин можно применять одновременно с тиазидными диуретическими препаратами, блокаторами α- и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином, НПВП, антибиотиками, пероральными противодиабетическими средствами.

Во время специализированных исследований выявлено, что одновременное применение амлодипина с дигоксином здоровыми добровольцами не вызывает изменений уровней дигоксина в сыворотке крови, а также его ренального клиренса, сочетанный прием амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с варфарином здоровыми добровольцами мужского пола не оказывало значительного влияния на протромбиновое время.

Во время фармакокинетических исследований с циклоспорином доказано, что амлодипин не вызывает значительных изменений в фармакокинетике этого иммуносупрессивного средства. Грейпфрутовый сок может повысить уровни амлодипина в плазме крови, но это не оказывает значительного влияния на АД и частоту пульса.

Аген 5: 1 таблетка содержит амлодипина (в форме амлодипина ^{бесилата} ) 5 мг;

Аген 10: 1 таблетка содержит амлодипина (в форме амлодипина ^{бесилата} ) 10 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмальгликолят (тип А), магния стеарат.

Препарат может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов как головокружение, головные боли, спутанность сознания или тошнота. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Беременность.

Безопасность применения амлодипина в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный ущерб от лечения матери и плода.

В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Период кормления грудью.

Амлодипин выделяется в материнское молоко. Соотношение дозы, полученной новорожденным от матери, в межквартальном диапазоне оценивают как 3-7%, максимум 15%. Действие амлодипина на младенцев неизвестно.

При принятии решения о продолжении кормления грудью или применения амлодипина необходимо оценивать пользу грудного кормления для ребенка и пользу от применения препарата для матери.

Препарат применять детям от 6 лет.

Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов в возрасте до 6 лет неизвестно.

АГ, стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала.

• Повышенная чувствительность к амлодипину или любому компоненту препарата;
• артериальная гипотензия;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Применяют внутрь. Таблетку глотают целой, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Со временем дозу можно повысить до 10 мг с учетом индивидуальной реакции пациента.

Продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и переносимости препарата. Пациенты пожилого возраста могут принимать препарат в общем рекомендуемом дозировании.

Во время лечения могут возникать такие побочные эффекты: головная боль, отеки голеней, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в области живота, приливы крови, тахикардия, головокружение.

К относительно нечастым побочным эффектам относятся: алопеция, нарушение перистальтики, боль в суставах, одышка, астения, боль в области спины, судороги мышц, диспепсия, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, учащение мочеиспускания, лейкопения, панкреатит, гипергидроз, тромбоцитопения, васкулит, изменения настроения, периферическая невропатия, вялость, сухость во рту, боль в мышцах и нарушение зрения.

Нечасто может возникать аллергическая реакция, сопровождаемая зудом, кожной сыпью, ангионевротическим отеком и мультиформной эритемой.

Может привести к продолжительной системной гипотензии.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, мониторинг функции дыхательной системы и сердца. Для восстановления сосудистого тонуса и АД применяют вазоконстрикторы (сосудосуживающие вещества), но только в том случае, если они не противопоказаны. Для торможения влияния блокаторов кальциевых каналов полезно вводить в/в глюконат кальция.

В оригинальной упаковке. Температура хранения от 5°C до 25°C. Не требует специальных условий хранения.

Препарат предназначен для лечения стенокардии.