Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Препарати від туберкульозу
ТУБЕРКУЛИН
Биолек Туберкулин ППД-Л раствор для инъекций по 0,6 мл в ампуле, 2 ТЕ/доза, 1 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
0,6 мл
Производитель
АО "Биолек"
Страна-производитель
Украина
Торговое название
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Срок годности
2 года
Активные вещества
Аллерген-туберкулопротеин
Количество в упаковке
1
Способ введенния
подкожно
Код Морион
181585
Код АТС/ATX
V04C F01
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
Беременным
с осторожностью
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
с осторожностью
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
только по рецепту врача
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
от 2 до 8 °С
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
Комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 ТЕ / доза, 3 шприца с иглами для извлечения, 3 иглы для введения.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: препарат является фильтратом убитой нагреванием культуры микобактерий туберкулеза человека и бычьего вида, очищенный ультрафильтрацией или иным способом, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и наркозным эфиром и растворенный в стабилизирующем растворителе (фосфатно-буферно-солевом растворе с полисорбат 80 ).
Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая не содержит осадка или посторонних примесей.
Действующая субстанция препарата - аллерген-туберкулопротеин - вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного микобактериями туберкулеза или вакцинированного БЦЖ организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).
Оценка фармакокинетических данных не применяется.
Диагностические препараты. Препараты для диагностики туберкулеза. Туберкулин. Код АТХ V04C F01.
Следует учитывать, что перенесенные заболевания и профилактические прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи ребенка к туберкулину. Это затрудняет оценку реакции и может привести к неправильной ее интерпретации.
К ложно-отрицательной реакции могут привести:
Интервал между любыми профилактическими прививками и биологической диагностической пробой Манту должен составлять не менее 1 месяца. Плановые прививки можно проводить после учета пробы Манту - через 72 часа.
К ложно-положительной реакции может привести:
У вакцинированных БЦЖ лиц чувствительность к туберкулину со временем может снижаться. В случаях введения препарата таким лицам реакция на пробу может быть ослабленной или отсутствовать. Проведение пробы Манту этим лицам с интервалом меньше года от предыдущей пробы может привести к бустер-эффекту и появлению положительного результата пробы.
действующее вещество: аллерген-туберкулопротеин;
одна доза 0,1 мл содержит аллерген-туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы);
вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат - 0,783 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, полисорбат 80 - 0,005 мг, фенол - 0,25 мг, вода для инъекций - до 0,1 мл.
Применять детям в возрасте от 2 месяцев.
Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл для диагностики инфицирования туберкулезной микобактерией, а также для решения вопроса проведения прививки БЦЖ.
Проводить диагностическую пробу Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.
Способ введения - внутрикожно (по Манту). Нужное количество препарата (0,2 мл) набрать одноразовым шприцем емкостью 1 мл с ценой деления шкалы 0,1 мл со стерильной иглой №08х40. Затем на шприц надеть стерильную иглу для внутрикожного применения №04х13, выпустить излишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром около 8 мм - «лимонная корочка». Для каждого обследуемого использовать отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокирующихся шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина.
Размер дозы - 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновые пробы Манту осуществлять по назначению врача. Постановку и оценку пробы Манту должен осуществлять врач или специально обученная медицинская сестра под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивать через 72 часа. Размер папулы измерять с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывать. Реакцию считать отрицательной при наличии уколочной реакции (0-1 мм); сомнительной - при наличии папулы от 2 до 4 мм, или гиперемии любых размеров; положительной - при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперэргической считать реакцию при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита (см. Раздел «Побочные реакции»).
Результаты реакций проявляются через 72 часа после применения туберкулина в зависимости от уровня специфической реактивности организма:
Побочные реакции на введение туберкулина указаны на основании данных постмаркетингового наблюдения. Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Класс систем органов |
Частота |
Побочная реакция |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Нечасто |
Недомогание, повышение температуры тела |
Частота неизвестна |
Боль, отек в конечности |
|
Часто |
Боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции |
|
Со стороны нервной системы |
Нечасто |
Головная боль |
Со стороны иммунной системы |
Единичные |
Аллергические реакции |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
Высыпание |
О случаях передозировки не сообщалось.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Замораживание и нагревание выше 18 ° С не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Биолек Туберкулин - диагностический препарат
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.