Декскетопрофен табл. п/о 25 мг блистер, в пачке № 10

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской для разделения с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Декскетопрофен трометамол представляет собой соль пропионовой кислоты. Это анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее лекарственное средство, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм деяния. Механизм действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Фармакодинамическое действие. Угнетающее действие декскетопрофена по активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 было продемонстрировано у животных и людей. Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования показали, что декскетопрофен оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 минут после применения препарата и длится 4–6 часов.

Всасывание. После перорального применения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30 мин (15–60 мин). При применении декскетопрофена трометамола вместе с пищей значения ППК не изменяются, однако значение Cmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax). Деление. Время распределения и период полувыведения трометамола декскетопрофена составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения трометамола декскетопрофена составляет менее 0,25 л/кг. Исследование фармакокинетики многократных доз показало, что после последнего применения декскетопрофена трометамола значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после однократного его применения, что доказывает отсутствие кумуляции (накопления) препарата. Биотрансформация и выведение. После применения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только S-(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(-)-энантиомере в организме человека. Выведение декскетопрофена происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками.

Противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATX M01A E17.

Декскетопрофен не применяют с другими нестероидными противовоспалительными средствами, гепарином, варфарином. Не назначается препарат в сочетании с кортикостероидами, литием, метотрексатом и сульфаниламидами. Осторожно применяют Декскетопрофен с такими группами препаратов: диуретики; ингибиторы АПФ; аминогликозиды; пентоксифиллин; азидотимидин; синтетические противодиабетические средства

1 таблетка содержит декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что соответствует 25 мг dexketoprofenum (декскетопрофена).

При применении таблеток лекарственного средства Декскетопрофен могут возникать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость, что уменьшает скорость реакции, способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновение у плода пороков сердца и несращивание передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1% до примерно 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводило к увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Однако исследования декскетопрофена на животных не оказали токсического воздействия на репродуктивные органы. Начиная с 20-й недели беременности применение декскетопрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Эта патология может возникнуть в ближайшее время после начала лечения и обычно обратима после прекращения лечения. Назначение декскетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости. При назначении декскетопрофена женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение более короткого срока лечения. Дородовый мониторинг олигогидрамниона следует рассмотреть после применения декскетопрофена в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности. Применение декскетопрофена следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион. Во время ІІІ триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают: Риски для плода: сердечно-сосудистая токсичность, например преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии; дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона (см. выше). Риски для женщины в конце беременности и новорожденного: увеличение времени кровотечения за счет угнетения агрегации тромбоцитов даже при применении препарата в низких дозах; угнетение сократительной активности матки, что приводит к удлинению времени и задержке родовой деятельности. Грудное кормление. Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Декскетопрофен противопоказан в период кормления грудью.

Применение Декскетопрофен детям не изучали, поэтому безопасность и эффективность для детей и подростков не устанавливали, лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам.

Лечение боли от легкой до умеренной степени, в частности: устранение костно-мышечных болей; облегчение дисменореи (болезненных менструаций); снятие зубной боли.

Запрещено использовать Декскетопрофен при наличии аллергии к активному действующему веществу, а также при наличии гиперчувствительности к другим противовоспалительным препаратам. Также не рекомендуется прием Декскетопрофена при наличии аллергических реакций к лекарственным средствам со схожим механизмом действия (аспирин, НПВП), которые вызывают такие симптомы, как заложенность носа, бронхиальная астма, высыпания на коже, крапивницу, отек мягких тканей. Противопоказания включают: активная фаза язвенной болезни или кровотечение в пищеварительном тракте; наличие в анамнезе кровотечений внутренних органов, связанных с приемом НПВС; склонность к кровоточивости; болезнь Крона или неспецифический язвенный колит; бронхиальная астма; тяжелая сердечная недостаточность; умеренное или тяжелое нарушение функции почек; тяжелые расстройства работы печени; геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови; третий триместр беременности и период грудного вскармливания.

Для взрослых рекомендуется принимать Декскетопрофен в зависимости от интенсивности болевых ощущений: 12,5 мг (½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой) каждые 4-6 часов; 25 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) каждые 8 часов. Чтобы улучшить скорость всасывания активного вещества, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Препарат не предназначен для продолжительного применения. Лечение Декскетопрофеном осуществляется до исчезновения клинических симптомов заболевания. Для пациентов пожилого возраста: начинать лечение с низких доз; суточная дозировка не должна превышать 50 мг; при хорошей переносимости препарата дозу можно увеличить до обычной. При расстройствах функции печени (легкая и умеренная степень): лечение начинают с минимальной рекомендованной дозы и под строгим медицинским наблюдением; суточная доза составляет 50 мг. При незначительных нарушениях работы почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин): начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

К числу наиболее частых побочных эффектов относятся: тошнота и рвота; боли в области живота; диарея или запор; вздутие живота; воспаление поджелудочной железы. Реже встречаются: головокружение; слабость в теле; бледность кожи; нарушение сна.

Симптомы передозировки неизвестны, но аналогичные препараты могут вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, утрата аппетита, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию. Если доза, принятая взрослым или ребенком, превышает 5 мг/кг массы тела, следует принять активированный уголь в течение 1 часа. В тяжелых случаях используют гемодиализ.

Декскетопрофен следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.