Доларен® гель туба 50 г

По 20 г или по 50 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель мягкой консистенции от белого до желтоватого цвета со специфическим запахом.

Действие геля Доларен® обусловлено входящими в его состав компонентами. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов. При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака способствует уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Ментол влечет за собой раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте нанесения, ощущением прохлады. Ментол оказывает местное оттяжное и умеренно выраженное обезболивающее действие. Метилсалицилат представляет собой производное вещество салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Раздражая рецепторы кожи, метилсалицилата вызывает образование и выбрасывание в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Действие геля Доларен® начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20–30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное влияние лекарственного средства минимально.

Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Код АТХ М02А А15.

Поскольку системная абсорбция при местном применении лекарственного средства очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень мала. Однако следует учитывать возможные взаимодействия, присущие пероральным формам диклофенака. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, следует проявлять осторожность. При применении одновременно с антикоагулянтами следует контролировать состояние свертывающей системы крови, поскольку НПВС, включая диклофенак, могут способствовать желудочно-кишечному кровотечению. Необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности, ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Метилсалицилаты в форме геля могут повышать эффект варфарина. При применении высокой и низкой доз метилсалицилата наблюдались кровотечение, синяки и/или повышение значения международного нормализованного отношения (МНО). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с нестероидными противовоспалительными средствами для перорального приема, включая ацетилсалициловую кислоту, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов. Алкоголь усиливает риск желудочно-кишечного кровотечения при употреблении его вместе с НПВС. Диклофенак может потенцировать действие лекарственных средств, индуцирующих фотосенсибилизацию. Пациенты должны минимизировать или избегать воздействия природного или искусственного солнечного света на обработанные участки, поскольку исследования на животных показали, что местное лечение диклофенаком приводит к более раннему возникновению опухолей кожи, индуцированных ультрафиолетовым облучением. Потенциальные эффекты местного применения геля диклофенака на кожу человека при воздействии ультрафиолета неизвестны. Реакцию светочувствительности в результате местного применения диклофенака всегда следует рассматривать у пациентов, работающих на открытом солнце, что способствует развитию таких поражений как эритематозные и чешуйчатые бляшки с везикулами и желтой коркой.

действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate); 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в перечислении на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло льняное, карбомер 940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарабен, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гипромелоза, вода очищенная.

Клинический опыт применения беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого лекарственного средства. В течение I и II триместров беременности препарат можно применять только при необходимости на небольшие участки в течение короткого времени. Доларен®, гель, противопоказан во время ІІІ триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, легочной гипертензии и/или преждевременного закрытия артериального протока. Применять гель Доларен® в период кормления грудью можно только по рекомендации врача, при наличии веских оснований, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск. Гель не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели). Фертильность. Нет доступных данных о влиянии диклофенака при местном применении на фертильность человека.

Противопоказан детям до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 7 дней или в случае усиления симптомов заболевания необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Для местного лечения боли и воспаления суставов, поясницы, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарственного средства. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, ангиодермы, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения. Последний триместр беременности. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Не применять непосредственно до или сразу после операций на сердце. Детский возраст до 14 лет.

Применять наружно! Взрослым и детям от 14 лет 2–3 раза в сутки наносить тонким слоем на кожу 2–4 г геля (полоска 4–8 см) и легко втирать. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Лекарственное средство следует наносить на невредимую кожу, избегать попадания в глаза и слизистые. Нельзя наносить гель на открытые раны. После аппликации необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности лечения. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–14 дней при повреждениях и ревматизме мягких тканей, после чего следует просмотреть терапию. При лечении остеоартрита поверхностных суставов, таких как коленный сустав, терапию следует просмотреть через 21 день. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Гель Доларен обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции. Ниже приведены побочные реакции с указанием частоты: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, ≤ 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) , очень редко (< 1/10 000). Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь. Со стороны кожи: нераспространенные — сыпь, зуд, покраснение, экзема, экзантема, эритема, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит), отек кожи, ощущение жжения кожи; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции светочувствительности, генерализованная кожная сыпь, чувство жжения кожи. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек, одышка. Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм. При побочных реакциях следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдема, диспноэ. Пациента следует проинформировать о необходимости прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу в случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций.

Передозировка маловероятна из-за низкой абсорбции диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании следует учитывать, что 1 туба лекарственного средства по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций. У большинства пациентов с острой передозировкой НПВС симптомов нет или могут быть незначительные симптомы со стороны пищеварительного тракта, которые исчезают без медицинского вмешательства. Однако у некоторых пациентов с острой передозировкой НПВС были зарегистрированы более умеренные и серьезные клинические осложнения, в т. ч. судороги, метаболический ацидоз, кома, гипотензию, гипотермию, рабдомиолиз, электролитный дисбаланс, сердечную аритмию и острую почечную недостаточность. Сонливость, спутанность сознания, нистагм, нарушение зрения, диплопия, головные боли, слуховые галлюцинации и звон в ушах были зарегистрированы после передозировки ибупрофена, диклофенака, напроксена и мефенаминовой кислоты. Эти симптомы, как правило, связаны с приемом более высоких доз внутрь. Проглатывание значительной дозы НПВС может привести к полиорганной недостаточности и смерти. Острая передозировка ментола может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту, головокружение, нарушение координации и сонливость. Передозировка метилсалицилата при местном применении может привести к интоксикации салициловой кислотой. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, спутанность сознания, головокружение, бред, психоз, ступор, кома. Возможен летальный исход. В случае случайного проглатывания лекарственного средства следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с терапевтическими мерами, применяемыми при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.