Энафрил таблетки №120

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускается мраморность.

эналаприла малеат Назначение эналаприла пациентам с гипертензией приводит к снижению артериального давления в горизонтальном и вертикальном положениях без существенного увеличения частоты сердечного ритма. Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения АД может потребоваться несколько недель терапии. Внезапная отмена эналаприла малеата не приводила к быстрому повышению уровня артериального давления. Эффективное подавление активности АПФ обычно достигается через 2-4 часа после приема назначения индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия обычно регистрируется через час, а пиковое снижение АД достигается через 4-6 часов после применения препарата. Длительность сохранения эффекта зависит от дозы. Впрочем, в рекомендованных дозах антигипертензивные и гемодинамические эффекты сохранялись в течение 24 часов. В гемодинамических исследованиях у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления обычно сопровождалось уменьшением периферического сопротивления артерий с некоторым увеличением сердечного выброса и незначительными изменениями сердечного ритма или без таких изменений. После назначения эналаприла малеата конечно увеличивался почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации обычно не менялась. Однако, у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к существенному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением систолической функции последнего. Лечение эналаприлом ассоциировалось с благоприятными эффектами на фракции липопротеинов в плазме и благоприятным влиянием на общий уровень холестерина или без такого воздействия. Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид В клинических исследованиях степень снижения артериального давления, которое наблюдалось при сочетании эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, превышал степень снижения артериального давления при отдельном применении индивидуальных компонентов. Кроме того, антигипертензивный эффект Энафрила сохранялся в течение 24 часов. Фармакокинетика. эналаприла малеат После приема эналаприл подлежит быстрой абсорбции, и пиковые концентрации эналаприла достигается в течение одного часа. На основании данных о выделении с мочой степень абсорбции эналаприла составляет примерно 60%. После абсорбции эналаприл быстро и в значительной степени гидролизуется до эналаприлата Мощный ингибитора АПФ. Максимальная концентрация в сыворотке эналаприлата регистрируются через 3-4 часа после приема внутрь эналаприла малеата. Экскреция эналаприла преимущественно почечная. Основными компонентами в моче эналаприлат, на который приходится примерно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. За исключением конверсии до эналаприлата, нет признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентрации в сыворотке эналаприлата характеризуется пролонгированным терминальной фазой, очевидно ассоциируется со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек постоянные концентрации эналаприлата достигались до четвертого дня назначения эналаприла малеата один раз в день. Эффективный половинный время для накопления эналаприлата после приема множественных пероральных доз эналаприла составляет 11:00. На абсорбцию эналаприла не влияет присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла подобный для разных доз в рекомендуемом терапевтическом диапазоне. гидрохлоротиазид Когда уровни в плазме оценивали в течение 24 часов, период полувыведения в плазме колебался в пределах от 5,6 до 14,8 часа. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится через почки. По крайней мере 61% дозы при пероральном применении удаляется в неизменном состоянии в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный, но не проходит через гематоэнцефалический барьер. Эналаприла малеат - гидрохлоротиазид Одновременное назначение множественных доз эналаприла малеата и гидрохлоротиазида оказывает незначительное или не влияет на биодоступность этих препаратов. Комбинированная таблетка биоэквивалентным отдельном назначению ее компонентов.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Эналаприл и диуретики. Код АТС С09В А02.

Другие антигипертензивные средства. При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться усиление эффекта. Калий сыворотки. Потеря калия под влиянием диуретиков тиазидового ряда, как правило, ослабляется под влиянием эналаприла. Уровень калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, диуретиков, которые сохраняют калий или солей содержащие калий, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к существенному росту содержания калия в сыворотке. Препараты лития. Препараты лития, как правило, не назначают вместе с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. Необходимо изучить инструкцию по применению препаратов лития перед их назначением. Нестероидные противовоспалительные препараты. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих НПВП, одновременное применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило обратимы. Недеполяризующие миорелаксанты. Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину. Комбинации, которые следует применять с осторожностью. Одновременное применение барбитуратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и наркотиков, а также употребление алкоголя усиливает гипотензивное действие Энафрила. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства или увеличено количество соли в рационе, а также одновременное лечение холестирамином или колестиполом уменьшают эффект Энафрила. Комбинированное лечение калийсберегающими средствами (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительное потребление калия может вызвать гиперкалиемию. Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению. Одновременное применение циклоспорина может вызвать почечную недостаточность. У пациентов, страдающих диабетом и принимающих гипогликемические средства или инсулин, может развиться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогликемия - при приеме эналаприла. Одновременное применение сульфаниламидов или пероральных противодиабетических средств сульфонилмочевины может вызвать реакцию гиперчувствительности (возможна перекрестная гиперчувствительность). Осторожно назначают Энафрил вместе с наперстянки, так как возможны уменьшение объема крови под действием гидрохлоротиазида и / или гипокалиемия и гипомагниемия могут повысить токсичность наперстянки. Одновременное применение кортикостероидов повышает риск гипокалиемии. При одновременном применении Энафрил и теофиллина эналаприл может сократить период полувыведения теофиллина. При одновременном применении Энафрила и циметидина период полувыведения эналаприла может удлиняться. Риск гипотензии возрастает во время общей анестезии или при применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарином). При взаимодействии гипотиазида с амантадина отмечается увеличение токсичности амантадина. Гипотиазид может влиять на результаты лабораторных анализов: снижает уровень йода, связанного с белками, в плазме; может повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке. Перед проведением анализов на определение состояния функции паращитовидных желез гипотиазид следует отменить. При применении у пациентов Эналаприла , которые лечились инъекционными препаратами золота (натрия ауротималат) возможны нитритоидни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и гипотензии.

действующие вещества: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 0,01 г, гидрохлоротиазида - 0,0125 г вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактоза.

Во время лечения Энафрилом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы, требующей концентрации внимания, так как возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Использовать препарат во время беременности не рекомендуется. При установлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери. Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным женщинам во время второго и третьего триместров. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемия, и / или гипоплазию черепа. Возможно развитие олигогидрамнион, наверное, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. Подобные побочные эффекты, как правило, не возникали во время первого триместра беременности из-за ограниченного внутриматочное влияние ингибиторов АПФ. Традиционное применение диуретиков у практически здоровых женщин во время беременности не рекомендуется, так как при этом иметь и плод находятся под угрозой риска возникновения осложнений, включая желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, которые наблюдались у взрослых пациентов. Если препарат используется во время беременности, пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата во время беременности считается необходимым, проводятся периодические ультразвуковые обследования для оценки внутришньоамниотичного пространства. При обнаружении олигогидрамнион прием препарата должен быть прекращен, за исключением случаев, когда его назначение считается жизненно необходимым для матери. Пациенты должны знать о том, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений. Новорожденные, чьи матери принимали препарат, должны тщательно обследоваться на предмет выявления в них гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален с помощью обменного переливания крови. Пока нет клинического опыта удаления гидрохлоротиазида из кровообращения плода, который также проникает через плацентарный барьер. Как эналаприл, так и тиазиды определяются в материнском молоке. В случае, когда применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Препарат показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых комбинированная терапия считается целесообразным.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительности к любому из его компонентов и пациентам, имеющим в анамнезе ангионевротический отек, связанный с назначением ранее ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Препарат также противопоказан при повышенной чувствительности к другим производным сульфонамида, беременности, в период кормления грудью, возрасте моложе 18 лет (безопасность применения препарата у детей не установлена).

артериальная гипертензия Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в день. Предварительное лечение диуретиками Симптоматическая гипотензия может возникнуть в начале терапии препаратом; она чаще наблюдается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками вызвала нарушение водно-электролитного баланса. Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала терапии Энафрилом. Почечная недостаточность Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл / мин и ниже (т.е. умеренный или выраженной почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом в диапазоне от> 30 до <80 мл / мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. Рекомендуемая доза эналаприла малеата, который принимают отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг. побочные реакции Энафрил, как правило, хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и повышенная усталость, обычно исчезали при снижении дозы и редко требовали отмены препарата. Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая гипотензию, головная боль, кашель и импотенция. Редко зустричалися такие побочные эффекты, которые наблюдали или во время контролируемых клинических исследований, или в процессе широкого практического применения препарата: Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, неортостатической гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, церебрально-васкулярный инсульт, стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, кишечная непроходимость. Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, сонливость, парестезии, головокружение, нервозность, депрессия, спутанность сознания, заторможенность. Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких), одышка, легочные инфильтраты, бронхоспазм / астма, ринорея, фарингит, охриплость. Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, облысение, пемфигус, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, некротический васкулит, значительное потоотделение. Со стороны мочевыделительной системы: почечная дисфункция, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны крови : гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз гиперкалиемия, гипонатриемия гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз; олигурия; повышенный уровень креатинина сыворотки, ферментов печени, гипербилирубинемия; снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нарушение секреции АДГ, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение уровня липидов в крови. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, анафилактические реакции. Другие: феномен Рейно, стоматит, воспаление слюнных желез, глоссит, снижение либидо, сухость во рту, подагра, шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения, нарушение вкусовых, ощущений, анорексия, артралгия. Описан комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут возникнуть сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани встречались редко (см. Раздел «Особенности применения»).

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, слабость, головокружение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. В случае случайной передозировки, терапия препаратом должна быть прекращена, пациент должен немедленно обратиться к врачу и находиться под тщательным наблюдением. Предлагаемым мерам относятся промывание желудка, если препарат приймлы недавно, а также коррекция дегидратации, нарушений электролитного баланса и гипотензии с помощью общепринятых мероприятий.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.