Клопидогрель таблетки покрытые пленочной оболочкой по 75 мг №30

Антитромботические средства. Антиагреганты. Клопидогрель.

действующее вещество: clopidogrel; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит клопидогрель бисульфата в пересчете на клопидогрель 75 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, пленочное покрытие SOL Code ICS- (Е 171) и железа оксид красный (Е 172)), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Клопидогрель не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Беременность.Из-за отсутствия клинических данных по применению клопидогреля в период беременности нежелательно назначать препарат беременным женщинам (предосторожность). Кормление грудью.Не известно, экскретируется клопидогрель в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что клопидогрель экскретируется в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Клопидогрель не следует применять детям (до 18 лет), поскольку нет данных об эффективности препарата для этой возрастной категории.

Вторичная профилактика проявлений атеротромбоза Клопидогрель показан: взрослым пациентам, перенесшим инфаркт миокарда (начало лечения через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий; взрослым пациентам с острым коронарным синдромом: - с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК); - с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой у пациентов, которым проводят чрескожное коронарное вмешательство (в том числе пациентов, устанавливающих стент), или пациентам, получающим стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая/фибрино. Транзиторная ишемическая атака (ТИА) средней и высокой степени риска или малый ишемический инсульт (II) Клопидогрель в комбинации с АСК показан: взрослым пациентам с ТИА средней и высокой степени риска (ABCD21≥4) или малым ишемическим инсультом (показатель по шкале NIHSS2 ≤3) в течение 24 часов после события TIA или II. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий Клопидогрель в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, имеющих по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и имеющих низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических заболеваний.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое патологическое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).

Дозировка Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста. Клопидогрель назначать по 75 мг 1 раз в сутки, независимо от еды. Пациенты с острым коронарным синдромом: У пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг или 600 мг. Погрузочная доза 600 мг может быть применима пациентам в возрасте до 75 лет в случае, когда необходимо чрескожное коронарное вмешательство. Лечение клопидогрелем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг/сут). Поскольку использование более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца. У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST Для пациентов, проходящих медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая/фибринолитическая терапия, клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение пациентов в возрасте от 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4 недель. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более 4 недель при этом заболевании не изучалась. Пациенты, которым проводят чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ): Пациенты, перенесшие первичное ЧКВ, а также пациенты, перенесшие ЧКВ более чем через 24 ч после применения фибринолитической терапии, должны получать дозу нагрузки клопидогреля 600 мг. Пациентам в возрасте ≥ 75 лет нагрузочную дозу 600 мг клопидогреля следует назначать с осторожностью. Пациенты, перенесшие ЧКВ в течение 24 ч после применения фибринолитической терапии, должны получать дозу нагрузки клопидогреля 300 мг. Лечение клопидогрелем продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки вместе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–100 мг/сут. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать до 12 месяцев. Взрослые пациенты с ТИА средней и высокой степени риска или малым ишемическим инсультом (II): Взрослые пациенты с ТИА средней и высокой степени риска (показатель по шкале ABCD2 ≥ 4) или малым ІІ (показатель по шкале NIHSS ≤ 3) должны получать нагрузочную дозу клопидогреля 300 мг, а затем продолжать лечение дозой 75 мг 75-100 мг один раз в день. Лечение клопидогрелем и АСК следует начинать в течение 24 часов после происшествия и продолжать в течение 21 дня с последующей антиагрегантной монотерапией. У пациентов с фибрилляцией предсердий клопидогрель применяют в однократной суточной дозе 75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе 75–100 мг/сут). В случае пропуска дозы: если с момента, когда нужно было принимать очередную дозу, прошло менее 12 часов, пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время; если прошло более 12 часов, пациент должен принять следующую очередную дозу в обычное время и не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Для внутреннего использования. Препарат можно принимать вместе с едой или по отдельности.

Со стороны сосудов: часто – гематома; очень редко, частота неизвестна - тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – носовое кровотечение; очень редко, частота неизвестна* – кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечное кровотечение, диарея, абдоминальная боль, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – ретроперитонеальное кровоизлияние; очень редко, частота неизвестна* – желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения со смертельным исходом, панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный), стоматит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожное кровоизлияние; нечасто – сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура); очень редко, частота неизвестна* - буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), ангионевротический отек, медикаментозный синдром с повышенной чувствительностью, медикаментозный синдром с повышенной чувствительностью проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница,

При передозировке клопидогреля может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. При возникновении кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение. Антидот фармакологической активности клопидогреля не известен. При необходимости немедленной корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.