Лизиноприл KRKA 5 мг №30 таблетки

Пo 14 тaблeтoк в блиcтepe, пo 1 или 2 или 4 блиcтepa в кapтoннoй кopoбкe;

пo 10 тaблeтoк в блиcтepe, пo 2 или З или 6 блиcтepoв в кapтoннoй кopoбкe.  

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и риской на обеих сторонах.

Лизиноприл - ингибитор АПФ, блокирует преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает концентрацию в крови ангиотензина II, альдостерона, уменьшает образование Аргинин-вазопрессина и ендотилину-И, обладающих вазоконстрикторными действия. Препарат препятствует деградации брадикинина и повышает концентрацию эндогенных простагландинов, обладают сосудорасширяющим действием. Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, при длительном применении предупреждает гипертрофию миокарда и дилатацию желудочков сердца или способствует их обратному развитию. При системном применении постепенно снижается артериальное систолическое и диастолическое давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, сопротивление сосудов почек, улучшается кровообращение в почках, пост и преднагрузку на сердце, давление в малом круге кровообращения и сопротивление сосудов легких, увеличивается сердечный выброс, повышается толерантность к физической нагрузки. Лизиноприл повышает (вторично) активность ренина плазмы крови.

При длительном применении снижает вероятность развития повторного инфаркта миокарда, нарушений коронарного кровообращения и ишемии миокарда.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Лизиноприл в высоких дозах (35 мг) снижает общую смертность на 12%, а также уменьшает количество госпитализаций по поводу декомпенсации сердечной недостаточности на 24%.

Антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 часа после приема внутрь, максимальный эффект - примерно через 6:00. Стабилизации терапевтического эффекта отмечают через 3-4 недели.Оптимальный антигипертензивный эффект Лизиноприла развивается при систематическом длительном применении в течение 1-2 месяцев.

Синдром отмены не регистрировали.

После приема из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 25% (6-60%) принятой дозы Лизиноприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет 25%.Максимальная концентрация в крови достигается в течение 7:00 и составляет 90 нг / мл. Связь с белками плазмы крови составляет 6-10%.

Не метаболизируется. Выводится почками в неизменном виде. Клиренс Лизиноприла у здоровых лиц составляет 50 мл / мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 12:00.

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер и незначительно через гематоэнцефалический барьер, а не кумулирует в тканях.

У пациентов с печеночной недостаточностью несколько уменьшается абсорбция Лизиноприла и незначительно уменьшается клиренс.

У пациентов с почечной недостаточностью при снижении клиренса креатинина менее 30 мл / мин значительно удлиняется период полувыведения, максимальная концентрация в плазме крови препарата и продолжительность действия.

У пациентов пожилого возраста концентрация в плазме крови и AUC повышается примерно в 2 раза.

Лизиноприл выводится при гемодиализе. В течение 4:00 терапии гемодиализом концентрация в плазме крови уменьшается в среднем до 60%.

Ингибиторы АПФ (АПФ). Код АТС С09А А03.

Диуретики. Добавление диуретика при лечении пациента, принимающего лизиноприл, как правило, усиливает гипотензивный эффект.

Пациенты, принимающие диуретики, особенно те, кто только начал прием препарата, могут испытывать чрезмерное снижение АД после начала терапии лизиноприлом. Вероятность появления симптоматической гипотензии в результате приема лизиноприла можно снизить, если прекратить прием диуретика до начала терапии лизиноприлом.

Повышенного внимания требует одновременное применение лизиноприла с такими препаратами

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или солевые заменители, содержащие калий. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий. Прием добавок с калием, калийсберегающих диуретиков или солей, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Если лизиноприл применяют с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, стимулированная действием диуретика, может усилиться. Поэтому одновременное применение этих препаратов возможно только после оценки вероятных последствий и при регулярном контроле как уровня калия в плазме, так и функции почек.

Другие препараты

 НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут. Длительное применение НПВП может снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ вызывают аддитивный эффект повышения уровня калия в плазме крови и могут привести к ухудшению функции почек. Такие эффекты, как правило, являются обратимыми. Редко может возникнуть ОПН, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или с обезвожением).

Индометацин может уменьшить антигипертензивный эффект лизиноприла.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП, одновременный прием ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти эффекты, как правило, являются обратимыми.

Поскольку лизиноприл может снизить выведение лития, следует проверять уровень лития в плазме крови при приеме солей лития.

Лизиноприл принимали с нитратами без значительного клинического взаимодействия.

Другие антигипертензивные средства. Одновременное применение других антигипертензивных препаратов может увеличить гипотензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может еще больше снизить АД.

действующее вещество: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата эквивалентно лизиноприла 5 мг, 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид.

При применении препарата возможно возникновение головокружения, артериальной гипотензии, особенно в начале терапии.

В период лечения Лизиноприлом следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Период беременности. Препарат не следует применять у беременных или женщин, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим препаратом подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Период кормления грудью. Способность лизиноприла проникать в грудное молоко неизвестна. Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за возможного проникновения в грудное молоко.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не были полностью подтверждены, поэтому применение Лизиноприла детям не рекомендуется.

• Артериальная гипертензия
• хроническая сердечная недостаточность
• острый инфаркт миокарда при отсутствии артериальной гипотензии (систолическое давление более 100 мм рт.ст.)
• диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинозависимым и сахарным диабетом 2 типа.

• Повышенная чувствительность к лизиноприлу, к другим компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибиторов АПФ;
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почки;
• митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• кардиогенный шок;
• применение высокопропускных мембран из полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфоната (например AN 69) при диализе;
• применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/минуту/1,73 м ² );
• уровень креатинина в сыворотке крови > 220 мкмоль/л;
• первичный гиперальдостеронизм;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, независимо от приема пищи в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния функции почек и сопутствующей терапии.

Артериальная гипертензия. Для пациентов, не получавших другие антигипертензивные средства, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Для достижения максимального эффекта необходимо провести 2-4 недельный курс лечения Лизиноприлом и только после этого решать вопрос об увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно постепенно, в течение недели, увеличить до 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от клинической ситуации. Обычно суточная поддерживающая доза составляет 10-20 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг в день.

Если такая доза не дает удовлетворительного гипотензивного эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы по утвержденным схемам.

Сердечная недостаточность. У пациентов с хронической застойные сердечной недостаточностью лечение начинают с назначения препарата в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки. В процессе лечения данную дозу постепенно повышают в зависимости от терапевтического ответа и индивидуальной реакции пациента на назначенное лечение. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Острый инфаркт миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда с элевацией сегмента ST Лизиноприл назначают в течение 24 часов после появления первых симптомов заболевания (при отсутствии противопоказаний). Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, терапевтическая - 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с артериальным систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., лечение следует начать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. В случае развития артериальной гипотензии (артериальное систолическое давление менее 100 мм рт.ст.) терапевтическая доза не должно превышать 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу нужно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема Лизиноприла в дозе 2,5 мг артериальное систолическое давление в течение 1:00 остается ниже 90 мм рт.ст., препарат следует отменить. Рекомендуемый срок лечения Лизиноприлом в поддерживающей дозе 10 мг в сутки составляет 6 недель, после чего нужно переоценить необходимость дальнейшего приема препарата. При дисфункции левого желудочка лечение следует продолжать в дозе 10-20 мг 1 раз в сутки.

Сахарный диабет и нефропатия. У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом лечение следует начинать с низких доз и проводить под контролем врача.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и начальной стадией нефропатии начальная доза Лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Больные с почечной недостаточностью. Дозовый режим у пациентов с почечной недостаточностью нужно корректировать в соответствии с показателями функции почек.

Дозу рассчитывают в соответствии со значениями уровня клиренса креатинина или уровня креатинина:

Обычно Лизиноприл хорошо переносится. Большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с гипонатриемией, дегидратацией, сердечной недостаточностью), ортостатичные реакции, сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушением зрения и обмороком. Имеются сообщения о развитии тахикардии или брадикардии и других нарушений сердечного ритма, боли за грудиной (при выраженной артериальной гипотензии), васкулита, инсульта, инфаркта миокарда, феномен Рейно, сердцебиение.

У пациентов с острым инфарктом миокарда возможно (особенно в первые 24 часа) блокада II-III степени, выраженная артериальная гипотензия, дегидратация, кардиогенный шок.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, дизурия, олигурия, анурия, уремия протеинурия, мочевые отеки.

Со стороны репродуктивной системы: ослабление либидо, импотенция, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, одышка, бронхоспазм, пароксизмальное постуральное одышка, синусит, ринит и глоссит. В отдельных случаях возможно возникновение эозинофильной пневмонии, эмболии и инфаркта легких, кровохарканье, астмы, плеврального выпота.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, глоссит, сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, анорексия, запор и диарея. Имеются сообщения о нарушении функции печени с повреждением и некрозом гепатоцитов, развитием гепатоцеллюлярного или холестатического гепатита, желтухи, печеночной недостаточности и панкреатита.

Аллергические и иммунологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек слизистых оболочек. В отдельных случаях - ангионевротический отек губ, лица, гортани, глотки и / или конечностей, лихорадка, аутоиммунные заболевания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, полиморфная алопеция, фотосенсибилизация, пемфигус. Зафиксированы серьезные кожные реакции, а именно пузырчатка, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В редких случаях - псориазоподобные изменения кожи, эритема, онихолизис, кожная псевдолимфома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия и / или артрит.

Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, в отдельных случаях - нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, снижение гематокритного числа, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, сонливость, бессонница, снижение памяти, парестезии, астения, атаксия, периферическая нейропатия, тремор, шум в ушах, дисгевзия очень редко - спутанность сознания, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Со стороны психики: нервозность, раздражительность, депрессия.

Со стороны органа зрения: диплопия, фотофобия, снижение остроты зрения.

Изменение лабораторных показателей: повышение уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови, нарушение электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) временное повышение СОЭ, функции печени-активности АсАТ, АлАТ и уровня билирубина в сыворотке крови, редко - гиперурикемия и положительный тест на антинуклеарные антитела.

Общие проявления: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.

Другие: увеличение массы тела, развитие инфекций, включая Herpes zoster , сахарный диабет.

Возможно резкое снижение артериального давления с нарушением перфузии жизненно органов, шок, нарушение электролитного баланса крови, острая почечная недостаточность, тахикардия, гипервентиляция, сердцебиение, брадикардия, головокружение, кашель и тревожность.

Лечение. Отменить препарат. При сохраненном сознании следует промыть желудок, принять активированный уголь или другие энтеросорбенты, уложить пациента на спину в горизонтальное положение с низким подголовником, отведенной в сторону головой и приподнять вверх ноги.

При значительной передозировке пациент подлежит немедленной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание адекватного перфузионного давления, дыхания и кровообращения, восстановление объема циркулирующей крови и функции почек. Эффективно применение гемодиализа, но при этом нельзя применять полиакрилонитрильные металсульфонатные высокопроточные мембраны, например AN 69. Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, концентрации сывороточных электролитов и креатинина.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лизиноприл, страна-производитель Словения, относят к группе ингибиторов АПФ (группа синтетических и натуральных природных соединений, успешно применяемых в процессе лечения гипертонии (коррекции АД), сердца, почек).