Невралон 2 мл ампулы №5 раствор для инъекций

По 2 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В больших дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Также препараты витаминов группы В используются для устранения дефицитных состояний.

Тиамин (витамин В ₁ ) является очень важным активным веществом. В организме фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфатов (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфатов (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим участвует в важных функциях углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияющих на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В ₁ в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к разным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Пиридоксин (витамин В ₆ ) в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокисном метаболизме аминокислот. Из-за декарбоксилирования они привлекаются к образованию физиологически активных аминов (адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование – к анаболическим и катаболическим процессам обмена (например, глутамат-оксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансамина, также к разным процессам расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В ₆ действует на четырех разных участках метаболизма триптофана. В рамках синтеза гемоглобина катализирует образование -амино-b-кетоадининовой кислоты.

Цианокобаламин (витамин _В12 ) необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие. 

После парентерального введения витамин В1 распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление В 1 в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в липидах.

После парентерального введения витамин 6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции; проходит через плаценту.

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.

Тиамин

5-фторурацил – при одновременном применении инактивируется эффект тиамина (в результате конкурентного ингибирования фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат).

Петлевые диуретики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например, фуросемид) – при одновременном длительном применении возможно увеличение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшение его уровня.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино) – употребление таких напитков повышает деградацию тиамина.

Пиридоксин

Антагонисты пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральные контрацептивы – при одновременном применении повышается потребность в витамине _В6 .

Леводопа – при одновременном применении ослабляется эффект последней. Одновременное применение этих средств противопоказано.

Лидокаин

Средства для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворные и седативные средства – при одновременном применении усиливается угнетающий эффект таких средств на функцию дыхания и центральную нервную систему (характерно для снотворных и седативных средств), а также ослабляется кардиотоническое влияние дигитоксина.

Адреноблокаторы (в т. ч. пропранолол, надолол) – при одновременном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в т. ч. токсичны) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии.

Курареподобные средства – при одновременном применении возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).

Норепинефрин, мексилетин – при одновременном применении усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

Изадрин, глюкагон – при одновременном применении повышается клиренс лидокаина.

Циметидин, мидазолам – при одновременном применении увеличивается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из-за белков и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска побочного действия лидокаина. Мидазолам равномерно увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови.

Противосудорожные средства (фенитоин), барбитураты (в т.ч. с фенобарбиталом) – при одновременном применении возможно усиление метаболизма и снижение концентрации лидокаина в плазме крови, а также усиление кардиодепрессивного эффекта.

Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные средства (производные гидрантаина) – при одновременном применении усиливается кардиодепрессивный эффект и возможное развитие судорог.

Новокаин, новокаинамид – при одновременном применении возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – при одновременном применении повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.

Наркотические анальгетики (например, морфин) – при одновременном применении усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания.

Прениламин – при одновременном применении увеличивается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Пропафенон – при одновременном применении возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов центральной нервной системы.

Рифампицин – при одновременном применении возможно снижение концентрации лидокаина в плазме крови.

Полимиксин В – при одновременном применении следует контролировать функцию дыхания.

Прокаинамид – при одновременном применении возможно развитие галлюцинаций.

Сердечные гликозиды – при одновременном применении ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – при одновременном применении возможно замедление абсорбции и пролонгация эффекта лидокаина.

Гуанадрель, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – при одновременном применении для спинальной и эпидуральной анестезии увеличивается риск выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

Бета-адреноблокаторы – при одновременном применении замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (в т.ч. токсичные) и повышается риск развития брадикардии и гипотензии. При одновременном применении следует уменьшить дозу лидокаина.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики – при одновременном применении возможно ослабление эффекта лидокаина (вследствие гипокалиемии).

Антикоагулянты (в т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – при одновременном применении увеличивается риск развития кровотечений.

Средства, предопределяющие блокаду нервно-мышечной передачи – при одновременном применении возможно усиление эффекта таких средств (в результате уменьшения проводимости нервных импульсов).

Этанол – при одновременном применении усиливается угнетающий эффект лидокаина на функцию дыхания.

действующие вещества: thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат (iii), натрия гексаметафосфат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время применения препарата наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

В период беременности или кормления грудью рекомендованное ежедневное потребление витамина В1 составляет 1,4 - 1,6 мг, для витамина В6 - 2,4 - 2,6 мг. В период беременности эти дозы могут быть превышены, если у пациента есть дефицит В1 и В6 .
Витамин В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут уменьшать количество молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Препарат не применять детям.

Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарний неврит, поражение лицевого нерва.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
• острое нарушение сердечной проводимости;
• острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
• беременность;
• период кормления грудью;
• из- за наличия в составе препарата витамина В ₁ – аллергические реакции;
• из- за наличия в составе препарата витамина В ₆ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока;
• из- за наличия в составе препарата витамина В ₁₂ : эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия;
• из- за наличия в составе препарата лидокаина: повышенная индивидуальная чувствительность к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, атриовентрикулярная блокада (AV) ІІ и ІІІ степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

В тяжелых случаях препарат применять в дозе 2 мл 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. В дальнейшем препарат применять в дозе 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.
Для поддержания или продолжение терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива следует переходить на пероральную терапию.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, угревая сыпь; крайне редко – генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко – тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (при применении в высоких дозах), беспокойство, головные боли, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.

Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мигание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Общие расстройства и реакции в месте введения: реакции в месте введения, ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, моторный блок.

В условиях очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций посредством судорог.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах свыше 50 мг витамина В ₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головным болям.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) доз витамина выше, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин: симптомы передозировки включают психомоторное возбуждение, головокружение, общую слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кому, коллапс, возможна блокада, угнетение центральной нервной системы, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), при брадикардии - холинолитики (0,5 - 1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ не эффективен.

Хранить при температуре 2-8 ºC в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Невралон показан при неврологических заболеваниях различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), корешковый синдром, ретробульбарний неврит, поражение лицевого нерва.