Пирацетам 400 мг N60 капсулы

По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Капсулы.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как обучаемость, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов воздействия препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электрокардиограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительное действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает силу и длительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.

Максимальная концентрация после введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама – около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и соответственно 8,5 часа из спинномозговой жидкости. Этот период может продлеваться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Клинические свойства.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном В применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низка, поскольку 90% выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не ингибирует цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией. Совместимый прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATХ N06B X03.

действующее вещество: рiracetam;

1 капсула содержит пирацетаму 0,4 г;

другие составляющие: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый;

желатиновая капсула содержит: желатин, титанный диоксид (Е 171).

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять детям старше 8 лет для лечения дислексии.

Для взрослых:

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающееся снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;

– лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

Для детей:

– лечение дислексии в сочетании с другими методами, включая логопедию.

Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пиролидона, а также другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Хорея Хантингтона.

Пирацетам принимают внутрь. Длительность лечения и выбор дозы зависят от тяжести состояния больного и скорости обратимой динамики клинической картины заболевания.

Лечение психоорганического синдрома.

Рекомендованная суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделённая на 2-3 приёма.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная доза составляет 7,2 г в сутки, на протяжении 3 - 4 дней дозу доводят до 24 г в сутки (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке), разделив на 2-3 приёма. Если терапевтический эффект отсутствует или слабый, продолжают применение до 7 дней. Если через 7 дней не получили желаемый терапевтический эффект, лечение Пирацетамом прекращают. При достижении желаемого терапевтического эффекта лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Прекращают лечение путём постепенного снижения дозы каждые 2-3 дня на 1-2 г (в случае синдрома Ланца-Адамса каждые 3-4 дня). При применении во время лечения других миоклонических средств их дозы могут уменьшаться, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами курсы лечения повторяют каждые 6 месяцев, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента и проявлений заболевания.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.

Рекомендованная суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделённая на 2-3 приёма.

Лечение алкоголизма, в том числе хронического.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет.

Суточная доза составляет 3,2 г, разделённая на 2 приёма.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует с осторожностью назначать препарат, соответственно нижеприведенной таблице:

Коррекция дозы не нужна больным с нарушением функции печени.

Особенности применения

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время крупных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, применяющим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может привести к возобновлению приступов.

Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. При длительной терапии для больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль над показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головные боли, бессонница, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, сонливость, тремор.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны вестибулярной системы вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, смущение.

Другие: увеличение массы тела, астения, артериальная гипертензия, половое возбуждение, гипертермия, геморрагические расстройства.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. При приеме 75 г пирацетама внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боль в животе. Другие симптомы передозировки пирацетама не отмечены.

Лечение симптоматическое. Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающееся снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;

Пирацетам
– лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии.